替沃扎尼副作用有哪些？用后高血压怎么处理?

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随着晚期肾细胞癌治疗的进步，在复发或难治性环境中对可靠的，耐受性良好的治疗药物的需求日益增加。FDA已批准替沃扎尼(Tivozanib/Fotivda)用于治疗已接受两种或两种以上全身疗法的成人复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)的患者，替沃扎尼成为首种被批准用于该适应症的疗法。Tivozanib是一种口服，每日一次，VEGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是一种有效的,选择性的VEGFRs 1、2和3抑制剂。

替沃扎尼(Tivozanib)不良反应及处理措施

1、高血压和高血压危象

45%接受替沃扎尼治疗的患者发生高血压，22%的事件>3级。高血压发病的中位时间为2周(范围：0-192周)，高血压危象的发生率为0.8%。一名患者(0.1%)在服用过量替沃扎尼后死于高血压急症。

尚未对收缩压>150 mmHg或舒张压>100 mmHg的患者进行替沃扎尼相关的临床研究。

患者在使用替沃扎尼治疗前应注意控制血压，治疗2周后监测血压，之后至少每月监测一次。

如果治疗期间出现高血压，应进行降压治疗;如果在使用了抗高血压药物后仍然持续性高血压，此时应减少替沃扎尼的使用剂量;如果在进行了降压治疗或减少剂量后，患者仍然发生严重且持续性高血压，那么停用替沃扎尼。

2、心力衰竭

接受替沃扎尼治疗的患者心力衰竭发生率为1.6%，该不良事件≥3级的发生率为1%，0.6%的事件是致命的。

在整个治疗过程中，应定期监测患者的心力衰竭症状。

如果发生心衰事件，可能需要中断、减少剂量或永久停用替沃扎尼。

3、心脏缺血和动脉血栓栓塞事件

接受替沃扎尼治疗的患者心脏缺血发生率为3.2%，1.5%的事件>3级，0.4%的事件是致命的。有2%的患者发生动脉血栓栓塞事件，包括缺血性卒中死亡(0.1%)。

治疗期间应对有这些事件风险或有这些事件病史(如心肌梗死和中风)的患者进行密切监测。

对于出现任何严重或危及生命的动脉血栓栓塞事件的患者，停用替沃扎尼。

4、静脉血栓栓塞事件

静脉血栓栓塞事件的发生率为2.4%，包括死亡(0.3%)。

治疗期间应对存在这些事件风险或有这些事件病史的患者进行密切监测。

对于出现任何严重或危及生命的静脉血栓栓塞事件的患者，停用替沃扎尼。

5、出血性事件

在接受替沃扎尼达治疗的患者中，11%发生出血事件，包括死亡(0.2%)。

应对在治疗期间有出血风险或有出血史的患者进行密切监测。

对发生严重或危及生命的出血事件的患者停用替沃扎尼。

6、蛋白尿

接受替沃扎尼治疗后，8%的患者出现蛋白尿，2%的事件等级为3级。在发生蛋白尿的患者中，3/81(3.7%)在治疗期间并发或迟发急性肾损伤。

在开始使用替沃扎尼治疗前以及整个治疗过程中应定期监测患者的蛋白尿。

对于出现中重度蛋白尿的患者，减少剂量或中断治疗。

肾病综合征患者停止服用替沃扎尼。

7、甲状腺功能障碍

接受替沃扎尼治疗后患者的甲状腺功能障碍事件发生率为11%，3级或4级事件发生率为0.3%。8%的患者出现甲状腺功能减退，1%的患者出现甲状腺功能亢进。

在开始使用替沃扎尼治疗之前以及整个治疗过程中应定期监测甲状腺功能。

8、伤口愈合受损的风险

在接受抑制血管内皮生长因子(VEGF)信号通路的药物治疗(如替沃扎尼)的患者中，伤口的愈合能力可能会受损，有可能对伤口愈合产生不利影响。

手术前至少24天内不要使用替沃扎尼;大手术后至少2周内，在伤口充分愈合之前，不要给药替沃扎尼。

9、可逆性后白质脑病综合征(RPLS)

这是一种通过MRI诊断的皮质下血管源性水肿综合征，可发生在接受替沃扎尼治疗的患者中。如果出现癫痫、头痛、视觉障碍、困惑或精神功能改变等症状，应评估是否患上RPLS。一旦确定，应停用替沃扎尼。

替沃扎尼用后高血压处理方法

如果治疗期间出现高血压，应进行降压治疗;如果在使用了抗高血压药物后仍然持续性高血压，此时应减少替沃扎尼的使用剂量;如果在进行了降压治疗或减少剂量后，患者仍然发生严重且持续性高血压，那么停用替沃扎尼。

替沃扎尼可引起严重的高血压和高血压危象。在接受替沃扎尼治疗的患者中，45%的患者发生高血压，其中22%的事件≥3级。高血压发作的中位时间为 2 周。

高血压危象见于0.8%的患者。1例患者(0.1%)在替沃扎尼过量后因高血压急症死亡。

替沃扎尼尚未在收缩压>150mmHg或舒张压>100mmHg的患者中进行研究。

在用替沃扎尼治疗之前控制血压。在替沃扎尼治疗期间，2 周后监测血压，此后至少每月监测一次血压。当替沃扎尼治疗期间发生高血压时，对患者进行抗高血压治疗。

尽管进行了最佳的降压治疗，但仍停用替沃扎尼治疗重度高血压。对于使用抗高血压药物后仍持续存在的高血压，减少替沃扎尼剂量。

如果抗高血压治疗和减少替沃扎尼剂量后高血压仍严重且持续存在，或出现高血压危象的患者，则停用替沃扎尼。

如果替沃扎尼中断，应监测接受降压药物治疗的患者是否存在低血压。

替沃扎尼特定人群用药

1、孕妇：

没有关于孕妇使用替沃扎尼的可用数据来告知药物相关风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始使用替沃扎尼治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。建议有生育潜力的女性在替沃扎尼治疗期间和最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。

2、哺乳人群：

没有关于人乳中存在替沃扎尼的数据，也没有关于替沃扎尼对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，因此建议哺乳期妇女在替沃扎尼治疗期间和最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。

3、肾功能损害：

对于轻度至重度肾功能不全患者(肌酐清除率 [CLcr] 15-89 mL/min，由 Cockcroft-Gault 估计)，不建议调整替沃扎尼剂量。终末期肾病患者的推荐剂量尚未确定。

4、肝功能损害：

在中度(总胆红素大于 ULN 的 1.5 至 3 倍 ULN 伴任何 AST)肝功能损害患者中给予 替沃扎尼时减少剂量。对于轻度肝功能损害(总胆红素小于或等于 ULN 且 AST 大于 ULN 或总胆红素大于 ULN 的 1 至 1.5 倍且存在任何 AST)的患者，不建议调整剂量。替沃扎尼在严重肝功能损害患者中的推荐剂量尚未确定。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。