维奈克拉片是靶向药吗？治疗淋巴瘤和白血病的效果

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急性髓系白血病(AML)是一类常见的血液系统恶性肿瘤,发病率随年龄增加而增加。AML异质性强,多数患者在接受传统治疗后出现复发难治(R/R)状态,预后不良。维奈克拉(Venetoclax)是一种选择性 Bcl2抑制剂,在AML中显示出良好的抗肿瘤活性。基于维奈克拉片的诱导治疗为国内初治不适合强化化疗、复发难治AML患者提供了诱导治疗新选择。那么，维奈克拉片是靶向药吗?

维奈克拉片是靶向药吗

维奈克拉是一种靶向药物,可有效促进肿瘤细胞凋亡。这种程序性的细胞凋亡会导致细胞发生一系列生物化学变化,最终使白血病患者的肿瘤细胞凋亡。两种药物联合治疗老年白血病的效果更好,可提高患者恢复率,缩短痊愈周期,减少痛苦。

维奈克拉片治疗效果

研究目的：观察地西他滨联合维奈克拉治疗老年白血病的临床疗效和安全性[1]。

研究方法：选取2018年2月—2020年2月苏州永鼎医院收治的老年白血病患者50例,根据随机数字表法分为观察组( n =25)和对照组(n =25)。对照组采用地西他滨药物联合预激方案治疗,观察组采用地西他滨联合维奈克拉治疗。比较2组患者临床疗效、骨髓抑制及恢复时间、不良反应。结果观察组患者总有效率为96.00% ,高于对照组的76.00% ( 维奈克拉片χ2=4.153,P =0.042);观察组患者血红蛋白恢复时间、低谷期持续时间均短于对照组,白细胞、血小板恢复时间、低谷期持续时间均长于对照组( P<0.05或P<0.01);观察组患者不良反应总发生率为12.00% ,低于对照组的36.00% (χ=3.947P=0.047)。

研究结论：地西他滨联合维奈克拉治疗老年白血病具有较好的临床效果,可改善骨髓抑制及恢复时间,不良反应发生率低,值得推广和应用。

参考文献

[1]林志洪,胡明明.地西他滨联合维奈克拉治疗老年白血病的近期疗效和安全性[J].临床合理用药,2023,16(19):10-12.DOI:10.15887/j.cnki.13-1389/r.2023.19.003.

维奈克拉治疗淋巴瘤和白血病的效果较好，但是具体的疗效因个体差异而异。维奈克拉在治疗急性髓性白血病、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、复发/难治性套细胞淋巴瘤等淋巴系统肿瘤中表现出较好的疗效，能够显著延长患者的生存期，延缓病情的进展。

关于维奈克拉

维奈克拉(venetoclax)是BCL-2的选择性和口服生物小分子抑制剂，也叫做BCL-2抗凋亡蛋白的“BH3模拟”拮抗剂，可用于有17p缺失的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的二线治疗。

2019年5月，美国FDA批准维奈克拉用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤。

维奈克拉适应症

维奈克拉是一种处方药，主要用于治疗以下疾病

1、治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

2、与阿扎胞苷、或地西他滨、或低剂量阿糖胞苷联合治疗患有新诊断急性髓性白血病(AML)的成人患者。

维奈克拉治疗急性髓细胞白血病(AML)的效果

在一项3期随机、双盲、安慰剂对照试验中纳入211位新诊断为AML且不适合强化化疗的成人，患者随机接受维奈克拉(n=143)或安慰剂(n=68)治疗，并在第1-10天接受低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗。

与单用LDAC相比，使用维奈克拉加LDAC可降低25%的死亡风险，维奈克拉组的中位OS为7.2个月，安慰剂组为4.1个月。额外6个月随访的计划外分析显示，维奈克拉组的中位OS为8.4个月。

对于维奈克拉加LDAC和LDAC单独治疗，完全缓解(CR)加不完全血细胞计数的CR恢复率分别为48%、13%。与单用LDAC相比，维奈克拉加LDAC在缓解率和OS方面表现出有临床意义的改善，且安全性可控。

结果证实，对于不适合强化化疗的AML患者，维奈克拉联合LDAC是一种重要的一线治疗方案。

维奈克拉治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的效果

在一项随机、多中心、开放标签、积极对照试验中，评估了在432名既往未接受过治疗的CLL病伴共存疾病患者使用维奈克拉 奥比妥珠单抗与奥比妥珠单抗 苯丁酸氮芥的疗效和安全性。

经过28个月的中位随访，维奈克拉 奥比妥珠单抗组的应答率为85%，奥比妥珠单抗 苯丁酸氮芥组的应答率为71%。

治疗结束后12个月，接受维奈克拉 奥比妥珠单抗治疗的患者外周血MRD阴性率为58%，接受奥比妥珠单抗 苯丁酸氮芥治疗的患者为9%。维奈克拉 奥比妥珠单抗组的患者无进展生存期(PFS)显著延长，达到 28.3 个月，奥比妥珠单抗 苯丁酸氮芥组为18.3个月。

总结

在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中，维奈克拉可显著提高无进展生存率。维奈克拉在治疗淋巴瘤和白血病方面具有较好的疗效，尤其是对于慢性淋巴细胞白血病患者。但是每个患者的情况不同，治疗效果可能有所差异。

参考文献：

Wei AH, Montesinos P, Ivanov V, DiNardo CD, Novak J, Laribi K, Kim I, Stevens DA, Fiedler W, Pagoni M, Samoilova O, Hu Y, Anagnostopoulos A, Bergeron J, Hou JZ, Murthy V, Yamauchi T, McDonald A, Chyla B, Gopalakrishnan S, Jiang Q, Mendes W, Hayslip J, Panayiotidis P. Venetoclax plus LDAC for newly diagnosed AML ineligible for intensive chemotherapy: a phase 3 randomized placebo-controlled trial. Blood. 2020 Jun 11;135(24):2137-2145. doi: 10.1182/blood.2020004856. PMID: 32219442; PMCID: PMC7290090.

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。