他拉唑帕尼的治疗效果-价格-注意事项-治疗一年费用？

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他拉唑帕尼的治疗效果

他拉唑帕尼已证明对BRCA阳性转移性乳腺癌患者有效。本研究(NCT03499353)评估了已知种系BRCA致病性变异体(gBRCA阳性)和可手术乳腺癌症患者6个月内单用他拉唑帕尼的病理反应。

方法：符合条件的包括1cm或更大的侵袭性肿瘤和gBRCA阳性疾病。排除人表皮生长因子受体2阳性肿瘤。20名患者接受了预处理活组织检查，6个月后每天口服一次他拉唑帕尼(1 mg)，然后进行最终手术。根据医生的判断，患者接受了辅助治疗。主要终点是残余癌症负担(RCB)。对于20名患者，RCB-0加RCB-I的反应率可以用95%的CI来估计，半宽度小于20%。

结果：共有20名患者入选。中位年龄为38岁(23至58岁);gBRCA1阳性16例，gBRCA2阳性4例。15名患者患有三阴性乳腺癌症(雌激素受体/孕酮受体<10%)，5名患者患有激素受体阳性疾病。5名患者患有临床I期疾病，12名患者患有II期疾病，3名患者患有III期疾病，包括1名炎症性乳腺癌患者和1名化生软骨肉瘤癌患者。一名患者选择在手术前接受化疗，未纳入随机对照分析。

RCB-0(病理完全缓解)率为53%，RCB-0/I为63%。8名患者(40%)患有3级贫血并需要输血，3名患者患有3级中性粒细胞减少症，1名患者患有4级血小板减少症。常见的1级或2级毒性为恶心、疲劳、中性粒细胞减少、脱发、头晕和呼吸困难。通过减少剂量和输血来控制毒性。9名患者需要减少剂量。

结论：新辅助单剂口服他拉唑帕尼，每日1次，连续6个月，无需化疗，可产生显著的RCB-0率，毒性可控制。

他拉唑帕尼原研药由辉瑞公司研发，是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂。2018年10月美国FDA批准他拉唑帕尼用于治疗携带有害或怀疑有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

他拉唑帕尼除可以和其它PARP抑制剂一样，抑制PARP酶，使肿瘤细胞缺乏修复途径死亡外，还可将PARP酶固定在DNA损伤点，特殊的双重作用机理，使他拉唑帕尼效果更强。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

他拉唑帕尼的注意事项

他拉唑帕尼可以用于存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者的治疗，用药期间需注意：

如果患者错过了他拉唑帕尼的剂量，他们应该在通常的时间服用下一个正常剂量。还建议患者吞咽每个胶囊，并且不得打开或溶解胶囊。

骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病 (MDS/AML) 在接受他拉唑帕尼治疗的患者中已有报道。在患者从先前化疗引起的血液学毒性中充分恢复之前，不要开始他拉唑帕尼治疗。在基线时监测全血细胞计数，此后每月监测一次。对于长期的血液学毒性，应中断他拉唑帕尼并每周监测血细胞计数，直至恢复。如果 4 周后水平仍未恢复，请将患者转诊至血液科医生处进行进一步检查，包括骨髓分析和细胞遗传学血液样本。如果 MDS/AML 得到确认，请停用他拉唑帕尼。

在接受他拉唑帕尼治疗的患者中，已有由贫血、白细胞减少/中性粒细胞减少和/或血小板减少症组成的骨髓抑制。在基线时监测全血细胞计数，此后每月监测一次。在患者从先前治疗引起的血液学毒性中充分恢复之前，不要开始他拉唑帕尼。如果发生这种情况，建议剂量调整(剂量中断，有或没有剂量减少)。

告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂他拉唑帕尼后至少1个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣或怀孕的男性患者在治疗期间和最后一次剂量他拉唑帕尼后至少4个月内使用有效的避孕措施。

如果在使用他拉唑帕尼治疗期间出现以下任何症状，请及时联系医生：虚弱、减肥、发烧、频繁感染、尿液或粪便带血、呼吸急促、感觉很累、更容易瘀伤或出血。

告诉医生患者服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。服用他拉唑帕尼和某些其他药物会影响他拉唑帕尼的工作方式，并可能引起副作用。

他拉唑帕利(talazoparib)治疗一年费用大约是601629.5元、642850元、301638.9‬元、235466.1‬元不等，治疗的疾病不同，服用的剂量和一年所需的药物费用也不同。

药物名称

通用名：他拉唑帕利、他拉唑帕尼、他唑来膦

商品名：Talzenna

英文名：talazoparib

上市信息

他拉唑帕利目前已经在美国、欧盟成员国、加拿大、法国、德国、韩国以及中国台湾、 中国香港上市等国家和地区上市。

用法用量

1、gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌

推荐剂量为1mg，每天口服一次。

2、HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌

推荐剂量为0.5 mg，每日口服一次，与恩杂鲁胺联合使用。

治疗一年剂量

按照一年365天计算。

1、gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌

一年服用的剂量为365mg。

2、HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌

一年服用的剂量为182.5mg。

他拉唑帕利的价格

据了解，辉瑞的他拉唑帕利港版1mg*30粒单盒的参考价格是49450元，平均一粒的价格是1648.3元。如果单次购买四盒，每盒的价格是38600元，平均一粒的价格是1286.7元。

医保价格

他拉唑帕利截止2023年12月尚未纳入医保，医保报销后的价格尚不明确。

他拉唑帕利治疗一年的费用

1、gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌

一年服用的剂量为365mg，相当于365粒，也就是12盒多一点，需要购买13盒。

一年需要花费的具体费用是：单次购买一盒价格：365*1648.3=601629.5元。单次购买四盒：365*1286.7=469645.5‬元。

一年需要购买整盒药物的花费：单次购买一盒价格：13*49450=642850元。单次购买四盒：13*38600=501800‬元。

2、HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌

一年服用的剂量为182.5mg，约等于183粒。如果是购买1mg*30粒的他拉唑帕利，则需要购买6盒多一点，需要购买7盒。

一年需要花费的具体费用是：单次购买一盒价格：183*1648.3=301638.9‬元。单次购买四盒：183*1286.7=235466.1‬元。

一年需要购买整盒药物的花费：单次购买一盒价格：7*49450=346150元。单次购买四盒：7*38600=270200‬元。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。