比美替尼副作用大吗？治疗患者的不良反应发生率较低吗？

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在FDA于2018年批准比美替尼上市之前，进行了2项III期临床试验。第一项III期临床试验(NEMO，NCT01763164)是一项关于比美替尼与达卡巴嗪(Dacarbazine)单药治疗的对照研究。该研究共招募了402名黑色素瘤患者。按2:1分为两组，比美替尼组269名受试者，达卡巴嗪组133名受试者，主要观察终点为总生存期(OS)。比美替尼45mg，每日两次;达卡巴嗪组100mg/m2，每3周静注一次。

结果显示，比美替尼组患者中位PFS为2.8个月，而达卡巴嗪组患者仅为1.5个月;比美替尼组中位OS为11.0个月，达卡巴嗪组中位OS为10.1个月。此外，与达卡巴嗪组相比，比美替尼组达到疾病控制的患者比例更高，为58.4%，而达卡巴嗪组仅为24.8%。该研究结果表明，比美替尼从各个方面都展现了优越性，是值得推荐的药物。

3.2 COLUMBUS临床试验：

第二项III期临床试验(COLUMBUS，NCT01909453)是一项关于比美替尼和恩卡芬尼(Encorafenib)联合用药与维莫非尼(Vemurafenib)、恩卡芬尼单药治疗晚期BRAF突变黑色素瘤的随机对照研究。该研究中评估了Encorafenib和binimetinib作为其他MAPK抑制剂组合的更可耐受的替代物。该研究将577名受试者按1:1:1的比例随机分组，主要观察终点是无进展生存期(PFS)。临床试验结果显示，联合用药组PFS为14.9个月，恩卡芬尼组为9.6个月，维莫非尼组为7.3个月。这些结果表明，尽管BRAF抑制剂单药治疗可增加PFS，但大多数黑色素瘤患者在6-7个月产生耐药性，而MEK和BRAF抑制剂的联合用药可以显著改善患者的PFS。

根据两项II期临床试验(CMEK162X2110和CLGX818X2109)和一项III期临床试验(COLUMBUS)的研究结果表明，比美替尼最常见的不良反应(>25%)包括：疲劳，恶心，腹泻，呕吐，腹痛，关节痛，血肌酸磷酸激酶升高和肌痛。从总体上看，比美替尼的不良反应发生率较低且相对不严重，安全性相对可靠。

比美替尼副作用说明：

比美替尼又名贝美替尼，是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，抑制MEK1和MEK2。在治疗不可切除或转移性黑色素瘤时可能会引起一些不良反应，本文将详细介绍该药的副作用及处理。

比美替尼有什么副作用?

比美替尼常与康奈非尼联合使用，在治疗患有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者可能出现的副作用包括：

1.腹泻

由于比美替尼对肠粘膜有一定的损伤作用，会引起肠吸收能力的下降，从而出现腹泻症状，通常可自行缓解。注意补充水分，并根据医生的要求减量或停用。

2.恶心、呕吐

饮食应以清淡、易消化的食物为主，少食多餐，避免辛辣、生冷和油腻食物。可以服用一些肠胃调节的药来防止。在服用药物后24小时之内出现呕吐，这是一种急性呕吐。

3.肝酶上升

比美替尼会引起谷氨酸转移酶轻微上升，说明其对肝细胞膜有轻微的损伤。若其数值低于2倍于正常数值上限，且不会继续上升，则可忽略;若担忧持续升高，建议及时咨询医生。

除了上述副作用吗，还可能出现疲劳、腹痛等情况，实际情况可能因个体差异而不同。若您在使用比美替尼期间出现任何不适或副作用，请及时与医生联系，以获取更详细的指导和针对不良反应的剂量调整方法。

出现不良反应时剂量怎么调整?

患者在使用比美替尼时出现不良反应时，应遵循医生的建议进行剂量调整，以下是一般性的原则：

1.心肌病

如果患者出现心肌病的症状，可能需要减少比美替尼的剂量或者暂停治疗。医生可能会监测心功能，并调整治疗计划。

2.静脉血栓栓塞

对于出现深静脉血栓形成或肺栓塞的患者，可能需要重新评估患者的血栓风险，并根据情况调整比美替尼的剂量。若出现危及生命的肺栓塞，则永久停用本品。

3.肝毒性

如果患者出现肝毒性，可能需要监测肝功能，并根据需要调整比美替尼的剂量。对于中度或重度肝功能损害患者，比美替尼的推荐剂量为30mg口服，每日两次。

通过上述比美替尼副作用大吗？治疗患者的不良反应发生率较低吗？的介绍，相信大家对于“比美替尼副作用大吗？治疗患者的不良反应发生率较低吗？”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多药品资讯可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。