2023格罗菲妥单抗上市，中位缓解持续时间1.5年，给力！

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2023年11月8日，中国国家药监局(NMPA)附条件批准了CD20/CD3双抗格罗菲妥单抗注射液(商品名：高罗华/Columvi)上市，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。这是继美国FDA加速批准后，格罗菲妥单抗在全球的第二个批准。

弥漫大B细胞淋巴瘤是一种难以治疗的侵袭性血液癌症，是非霍奇金淋巴瘤的常见类型。虽然一线治疗通常有效，但许多患者会复发或出现难治性疾病，此时患者的治疗选择有限，生存期较短，存在未满足医疗需求。

格罗菲妥单抗是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白，具有独特的2:1结构，可以使T细胞靠近B细胞，并活化T细胞以释放癌细胞毒杀蛋白，同时与已经获批的抗CD20单克隆抗体联用时可以获得更好的效果。

格罗菲妥单抗的批准主要基于1/2期NP30179研究的数据，该研究在132例既往治疗后复发或难治的弥漫大B细胞淋巴瘤患者中开展，包括约三分之一既往接受过CAR-T细胞治疗的患者。结果显示，接受格罗菲妥单抗固定持续时间治疗的患者获得了持久缓解，56%(74/132)的患者获得了总体缓解(OR)，43%的患者获得了完全缓解(CR)。4超过三分之二的应答者持续应答至少9个月。中位缓解持续时间为1.5年(18.4个月)。

格菲妥单抗(高罗华)用法用量说明：

静脉输液给药:在注射本品之前的7天，静脉注射1000mg奥妥珠珠单抗进行预处理。第8天的推荐剂量为一次注射本品2.5mg，第15天注射本品10mg。

格菲妥单抗(高罗华)副作用说明:

最常见(≥20%)的不良反应是细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、皮疹和疲劳。最常见(≥20%)的3-4级实验室异常是淋巴细胞计数下降、磷酸盐下降、中性粒细胞计数下降、尿酸升高和纤维蛋白原下降。

格菲妥单抗(高罗华)价格说明:

Research Grade Glofitamab (格菲妥单抗 ) 价格￥2480(价格仅供参考)

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。