格菲妥单抗在原发性纵膈大B细胞淋巴瘤中的疗效好不好?

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格菲妥单抗

格菲妥单抗是罗氏研发的一款2:1型CD20/CD3靶向的T细胞双特异性抗体,即含有2个Fab臂用于结合B细胞上的CD20(CD20是一种在大多数B细胞恶性肿瘤中表达的B细胞表面蛋白),以及1个Fab臂用于结合T细胞上的CD3(CD3是T细胞表面受体的一个组成部分),这样格菲妥单抗能够很好地募集T细胞并引导其参与消除恶性B细胞。罗氏格罗菲妥单抗(格菲妥单抗,Glofitamab)在华上市申请获NMPA受理,拟用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原发性纵膈大B细胞淋巴瘤成人患者。

大B细胞淋巴瘤是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL),是最常见的血液瘤类型之一。DLBCL是大B细胞淋巴瘤的一种亚型,其一线治疗方案为R-CHOP方案(利妥昔单抗环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松)。虽然许多患者对一线治疗有反应,但仍有40%的患者在接受一线治疗后复发,亟需新的治疗选择。

为了延长半衰期,罗氏为格菲妥单抗设计了一个Fc区域,来取消FcγRs和C1q的结合,同时保持FcRn的结合,起到延长半衰期的效果。

在一项名为NP30179的I/II期研究中,证明了格菲妥单抗的疗效和安全性。研究共纳入155例DLBCL患者,结果显示,40.0%(62/155)的患者实现完全缓解(CR),51.6%(80/155)的患者实现客观缓解(OR,包括CR和部分缓解)。在实现CR的患者中,73.1%的患者在治疗结束后12个月仍然保持缓解。中位缓解持续时间为18.4个月。

最常见的不良事件是细胞因子释放综合征(CRS),通常为1/2级。

格菲妥单抗适应症

格菲妥单抗是一种双特异性CD20定向CD3T细胞接合剂,适用于患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(未另行说明)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者在两线或多线全身治疗后的治疗。

格菲妥单抗(高罗华)价格说明:

Research Grade Glofitamab (格菲妥单抗 ) 价格¥2480(价格仅供参考)

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。