尼妥珠单抗治疗胰腺癌显著,死亡风险降低50%

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2023年6月12日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了表皮生长因子受体(EGFR)人源化单抗尼妥珠单抗注射液胰腺癌新适应症的上市申请。这是尼妥珠单抗获批的第二项适应症。

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| 截图来源:NMPA官网

胰腺癌预后差,常规治疗效果不佳,尼妥珠单抗的获批,将为国内胰腺癌治疗带来怎么样的改变呢?首先让我们一同来了解“万癌之王”——胰腺癌。

胰腺癌,号称“万癌之王”,令无数人闻风丧胆!因其高恶性、快速进展、疗效不佳、生存率低等特点而被命名。胰腺为腹腔后位脏器,其体积很小,通常无临床表现,所以很难早期发现,一般到了发现的时候,已经是中后期了。而且,由于胰腺周围有大量的血管,肿瘤很容易侵袭到周围的血管,容易发生转移,所以手术切除难度很大,而且对于胰腺癌,放疗、化疗和基因治疗都没有很好的疗效。因此,面对患有胰腺癌的患者,医生给出的诊断意见往往不会乐观。

在胰腺癌的治疗方面,除传统的化疗药外,近年来分子靶向药物在癌症的治疗中表现出了巨大的潜力,在乳腺癌、肺癌、肝癌、肾癌、黑色素瘤、间质瘤等癌症中扮演着重要的角色。它的基本原理就是将药物直接作用在特定的靶点,以达到精确打击肿瘤的目的。

尼妥珠单抗注射液就属于靶向药,它可以针对特定的病灶,在病灶处释放药物的活性成分。尼妥珠单抗可以通过与 EGFR竞争性结合,阻止表皮生长因子与其受体的结合,发挥抗肿瘤血管生成、抗增殖和促凋亡的作用。

尼妥珠单抗注射液

| 尼妥珠单抗注射液

尼妥珠单抗获批胰腺癌适应症主要基于NOTABLE研究,NOTABLE研究试验组采用尼妥珠单抗联合吉西他滨治疗,对照组接受安慰剂和吉西他滨治疗。

研究显示,尼妥珠单抗联合吉西他滨组的中位生存期显著延长,试验组vs对照组为10.9 vs. 8.5个月。尼妥珠单抗联合吉西他滨组1年生存率提高63%,试验组vs对照组为43.6% vs 26.8%。尼妥珠单抗联合吉西他滨组的中位无进展生存期(mPFS)显著延长,试验组的中位无进展生存期为 4.2个月,对照组为 3.6 个月。尼妥珠单抗 吉西他滨对比安慰剂将死亡风险降低50%!

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| 研究结果

尼妥珠单抗的临床应用,将给胰腺癌患者带来更安全、高效的治疗新途径,对提高患者的生存质量和延长患者的生存时间,促进国家癌症卫生事业的发展具有重要意义。

尼妥珠单抗注射液最新医保价格:

尼妥珠单抗最新的医保价格是:1435元(50mg/瓶)。

医保报销范围是:与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV 期鼻咽癌。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。