国产抗CD20单抗瑞帕妥单抗价格1998元,期待进医保!

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瑞帕妥单抗

2022年8月30日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准神州细胞新型抗CD20单抗瑞帕妥单抗(商品名:安平希®)的新药上市申请。

距8月30日瑞帕妥单抗获批上市仅几天时间,9月2日,神州细胞第一批瑞帕妥单抗出库并装车,发往北京、河北、江苏、浙江等地;9月5日以来,两种规格的瑞帕妥单抗已陆续在国药控股湖南医药有限公司、广西柳州医药、浙江上药新欣医药有限公司及重庆重药新健康和平欣特医学院店等各药店开始上架售卖;9月6日,多家医院医师在第一时间开出首张处方。

【产品名称】:瑞帕妥单抗注射液;【商品名】:安平希®;【规格】:50mg(5mL)/瓶、100mg(10ml)/瓶、500mg(50ml)/瓶 ;【功能主治/适应症】:适用于国际预后指数(IPI)为0~2分的新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)成人患者,应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)联合治疗。

据了解,在已经上架销售的部分药店公开零售价(不考虑优惠赠药等福利):100mg(10mL)/瓶:1998元、500mg(50mL)/瓶:6855元,一般来讲全国都是统一零售价,整体价格差别不会太大,具体售价信息以实际购买为准(该公众号提供的价格信息仅供参考,如因价格涉及纠纷,本网站概不负责!)。

瑞帕妥单抗为神州细胞参照进口品种利妥昔单抗(美罗华)研制的人鼠嵌合抗 CD20单克隆抗体新药,瑞帕妥单抗与利妥昔单抗仅一个氨基酸不同(重链CH1结构域中的V219A),瑞帕妥单抗具有与进口利妥昔单抗相同的疗效,但安全性趋势相似或更优,可降低间质性肺病和肺部炎症不良反应的发生率。

瑞帕妥单抗于2005年4月完成项目启动,到2022年8月获NMPA批准,研发周期历时17年,瑞帕妥单抗能与B细胞上的跨膜抗原CD20结合,抗原与抗体结合后启动了多种机制介导的免疫反应来杀伤B细胞淋巴瘤,包括CDC、ADCC、细胞凋亡和交联等机制协同抑制肿瘤细胞生长。

淋巴瘤是最早发现的血液系统肿瘤之一,是发病率最高的血液肿瘤,且发病率逐年升高。2019年中国淋巴瘤新发病例数达10万例,估算中国淋巴瘤患病人数达47万例,中国淋巴瘤疾病负担呈上升趋势。

淋巴瘤主要可分为非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤两类,其中非霍奇金淋巴瘤占比约为90%,而在我国约94.5%的非霍奇金淋巴瘤患者为CD20阳性。CD20靶点为第一个抗肿瘤单抗药物利妥昔单抗的靶点。利妥昔单抗联合化疗方案目前已成为非霍奇金淋巴瘤的标准治疗方案。价格足够公道,成本优势明显的前提下,瑞帕妥单抗具有替代进口品种的潜力。

瑞帕妥单抗的常见副作用,包括腹泻、脱发、恶心、疲乏、皮疹等。

1、腹泻:可能导致肠道菌群失衡,从而引起腹泻。腹泻可能会持续数天,有时需要使用药物来缓解症状。

2、脱发:可能会干扰头发的生长,导致脱发,脱发通常会在治疗开始后几周内发生,但停药后可能会逐渐恢复。

3、恶心和呕吐:可能会引起胃肠道不适,包括恶心和呕吐。每个人的身体情况不同,因此出现的症状表现也不相同。

4、疲乏:瑞帕妥单抗服用后可能会导致身体疲乏无力,同时还可能会产生困倦、虚弱等症状,是比较明显的副作用反应。

5、皮疹:瑞帕妥单抗可能会导致皮肤过敏反应,表现为皮疹,但是皮疹通常并不严重。

此外,也有部分患者使用后可能会产生周围神经病变问题。平时用药需遵医嘱,如果有明显的副作用反应出现,还需要尽快就医。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。