因他瑞(林普利塞)中国获批三线治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤(FL),价格公布!

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林普利塞

2022年11月09日,中国国家药监局(NMPA)宣布,已附条件批准璎黎药业申报的PI3Kδ抑制剂林普利塞片(曾用名:林普利司;商品名:因他瑞)上市,适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。

2021年3月,璎黎药业宣布林普利司用于治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤II期注册临床试验(YY-20394-002 )取得积极结果。该项研究是一项单臂、开放、多中心II期临床试验,旨在评估林普利司治疗复发和/或难治滤泡性淋巴瘤患者的疗效。在长达两年多的试验中,共纳入93例接受过二线或二线以上全身系统治疗后进展(曾接受过美罗华和至少一个烷化剂治疗)的复发和/或难治滤泡性淋巴瘤患者。独立数据委员会评估结果显示,林普利司在89例(可评估病例)复发/难治滤泡性淋巴瘤患者中的客观缓解率(ORR)达80%以上,疾病控制率(DCR)达95%以上。

因他瑞(林普利塞,Linperlisib)YY-20394,是一款PI3Kδ(磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ)高选择性抑制剂,林普利塞片可抑制PI3Kδ蛋白的表达,降低AKT蛋白磷酸化水平,从而诱导细胞凋亡以及抑制恶性B细胞和原发肿瘤细胞的增殖。PI3K信号通路在调节细胞生长、运动、存活、代谢和血管生成过程中起着重要作用。在乳腺癌、结直肠癌和血液癌症等人类癌症中,几乎都存在PI3K信号通路失调的现象。研究发现,PI3K信号通路的过度活跃与肿瘤的进展、肿瘤微血管密度的增加、癌细胞的趋化性和侵袭性增强有显著的相关性。林普利塞口服给药,患者每天只需口服一次,使用方便。

商品名:因他瑞®

通用名:林普利塞

规格:120粒/20mg/盒

适应症:用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

药融圈监测:零售价格为,22800元人民币

目前,林普利塞已纳入粤港澳大湾区的惠民保目录,其他城市正在积极申请中

15款治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的靶向药/特效药:

1、利妥昔单抗(Rituximab)

利妥昔单抗可单独或和化疗一起治疗滤泡性淋巴瘤。

2、Gazyva(Obinutuzumab)奥妥珠单抗

奥妥珠单抗(Obinutuzumab)是第3代Fc段经修饰的II型CD20单抗,通常与化疗一起用于治疗滤泡性淋巴瘤。与利妥昔单抗(1代人鼠嵌合单抗)和奥法妥木单抗(2代全人源单抗)相比,奥妥珠单抗CDC效应更弱,但是ADCC、ADCP更强,并且具有更强的直接B细胞杀伤效应。

3、BRUKINSA(zanubrutinib)百悦泽(泽布替尼)是布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 小分子抑制剂,作为单一疗法以及与其他疗法联合治疗各种 B 细胞恶性肿瘤。2023年11月,欧盟委员会 (EC)授予 BRUKINSA ® (zanubrutinib) 泽布替尼 与 Gazyva(Obinutuzumab)奥妥珠单抗 组合的营销授权,用于治疗先前至少接受过两种全身治疗的复发或难治性 (R/R) 滤泡性淋巴瘤 (FL) 成人患者。

4、 Zevalin(Ibritumomab tiuxetan)替伊莫单抗

Zevalin由放射性分子连接的单克隆抗体组成。抗体将放射性辐射直接带到淋巴瘤细胞。

5、Tazverik(Tazemetostat)

Tazemetostat (EPZ-6438)是一种组蛋白赖氨酸甲基转移酶(Histone-Lysine N-methyltransferase)EZH2的抑制剂,通过抑制EZH2,能够抑制组蛋白H3赖氨酸27(H3K27)的甲基化,恢复抑癌基因的表达,让B细胞继续分化或产生细胞毒性,从而控制肿瘤的生长.

Tazverik是FDA批准的第1款EZH2抑制剂

6、Aliqopa(Copanlisib)

Copanlisib是一款PI3K抑制剂,能抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型。在正常人体内,PI3K介导的信号通路在细胞生长、存活和代谢方面都有很重要的作用。一旦该信号通路出现失控,就容易引发非霍奇金淋巴瘤。

2017年09月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Copanlisib(拜耳公司)用于经2种以上全身治疗后出现复发的滤泡性淋巴瘤成人患者的治疗。

7、Copiktra(Duvelisib) 克必妥(度维利塞)

Duvelisib是一款PI3K抑制剂,阻断两种称为PI3K-delta和PI3K-gamma的激酶蛋白。

2018年9月24日,美国FDA批准Duvelisib(Verastem公司)上市,用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。在至少两次之前的系统治疗后,复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。

8、Ukoniq(umbralisib)

2021年02月05日,TG Therapeutics生物制药公司宣布美国FDA已加速批准Ukoniq(umbralisib)200mg 片剂上市,用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者,以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

9、Yescarta(axicabtagene ciloleucel)益基利仑赛

2021年03月,美国FDA加速批准CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)益基利仑赛,用于治疗曾经接受至少两种全身性治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

Yescarta是第1款获批用于治疗惰性滤泡性淋巴瘤的CAR-T细胞疗法。

10、Kymriah(Tisagenlecleucel)是一种CD19导向的基因修饰自体T细胞免疫细胞疗法(CAR-T)。与常规的小分子或生物疗法不同,CAR-T细胞疗法是一种活的T细胞治疗产品。

11、Lunsumio(mosunetuzumab)

是全球首个CD20/CD3双抗(CD20xCD3 T细胞接合双特异性抗体),旨在靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3,通过双重靶向激活并重定向患者现有的内源性T细胞,通过将细胞毒性蛋白释放到B细胞中来消除恶性B细胞。

12、林普利塞(Linperlisib,YY-20394)

曾用名:林普利司,是PI3Kδ(磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ)高选择性抑制剂。

13、Columvi(Glofitamab)

Glofitamab是加拿大和全球第1个获批的固定治疗时间(fixed-duration)、现货型CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体。

14、Breyanzi(lisocabtagene maraleucel;liso-cel)是一种CD19定向嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法,具有 4-1BB 共刺激结构域,可增强 CAR T 细胞的扩增和持久性。用于治疗患有弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)、高级B细胞淋巴瘤 (HGBCL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤 (PMBCL) 和滤泡性淋巴瘤3B级 (FL3B) 的成年患者)。

15、EPKINLY™ (epcoritamab)

是一种 IgG1 双特异性抗体,采用 Genmab 专有的 DuoBody ®技术创建,并通过皮下注射给药。Genmab 的 DuoBody-CD3 技术旨在选择性地引导细胞毒性 T 细胞引发针对目标细胞类型的免疫反应。EPKINLY 旨在同时结合 T 细胞上的 CD3 和 B 细胞上的 CD20,并诱导 T 细胞介导的 CD20 细胞杀伤。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。