2023度维利塞价格19880元/56粒，用于滤泡性淋巴瘤！

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2022年3月18日，中国国家药监局批准 PI3Kδ/γ 抑制剂「度维利塞胶囊」上市，本品适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。基于单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间附条件批准上述适应症。本适应症的完全批准将取决于后期确证性随机对照临床试验的结果。

2022年9月22日，克必妥®(度维利塞胶囊)全国上市会以线上线下相结合的方式在上海召开。

进入2022年11月初，多家医院陆续开出克必妥®首批处方单，标志着该药正式惠及患者，国内各大药店也陆续上架销售。

据了解，克必妥®在已经上架销售的部分药店公开零售价(不考虑优惠赠药等福利)：25mg*28粒*2板/盒：17592.92元，加上13%的税费，税后价格：19880元/盒，一般来讲全国都是统一零售价，具体售价信息以实际购买为准(如因价格涉及纠纷，本公众号概不负责!该药为处方药，请在医师处方下合理使用)。

度维利塞(Copiktra，英文名：duvelisib)是由Verastem Oncology开发的一款创新PI3K-δ和PI3K-γ口服双重抑制剂，PI3K-δ和PI3K-γ这两种蛋白激酶已被证实有助于恶性B细胞及T细胞生长及生存。度维利塞(Copiktra)对PI3K-δ的抑制导致恶性肿瘤细胞凋亡，而对PI3K-γ的抑制则减少了肿瘤微环境中支持细胞的分化和转移。

2018年9月，美国FDA批准Copiktra(duvelisib)上市，用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。同时FDA通过加速批准(accelerated approval)，批准Copiktra治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。

2018年9月26日，石药集团与Verastem签订协议，获得了在中国(包含香港、澳门及台湾)开发和商业化Copiktra的独家产品特许及合作协议。2021年4月，该药在中国的上市申请已获得NMPA受理，并获附条件批准上市资格及优先审评资格，用于治疗既往至少经过两线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。

度维利塞胶囊国内II期临床研究结果显示，该药在中国复发/难治滤泡性淋巴瘤患者人群中获得了更优越的疗效，客观缓解率(ORR)高达95.2%、完全缓解率(CR)52.4%，中位无进展生存期长达18.86个月，给患者带来更长无病生存时间，中位缓解持续时间为17个月，让患者获得更好的生存质量，中位起效时间1.8个月，起效迅速;与美国关键临床试验中呈现的安全性特征相近，未发现新的安全性信号，大部分治疗期间不良事件为低级别(1-2级)，并且无受试者发生结局为死亡的不良事件。

但是，需要指出的是，2022年9月23日，据fiercepharma报道，FDA外部癌症专家组成的咨询会最终以8比4的投票结果反对PI3K抑制剂Copiktra(Duvelisib，度维利塞)三线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的适应症，反对专家认为该药的安全性值得进一步确证。

参考：

1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220318112431186.html.2.https://meetinglibrary.asco.org/record/199952/abstract3.https://www.fiercepharma.com/pharma/copiktras-blood-cancer-nod-jeopardy-fda-experts-vote-down-securas-pi3k-drug.4.https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=74dae407480d.

▲商品名：克必妥®

通用名：度维利塞胶囊

规格：56粒/25mg/盒

适应症：适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者

零售价格：19880元人民币

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。