普特利单抗：国内第10款PD-1单抗获批！

2023-11-17来自:觅健

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2022年9月29日，NMPA发布公告批准了乐普生物的普特利单抗注射液(受理号：CXSS2101008)的上市申请，适用于既往接受一线及以上系统治疗失败的微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)实体瘤患者的治疗。因此，普特利单抗成为国内第 10 款 PD-1 单抗。

目前，除了已批准的适应症，普特利单抗注射液在研适应症为胃癌、乳腺癌、甲状腺未分化癌、肝细胞癌、膀胱癌、非小细胞肺癌、黑色素癌、三阴性乳腺癌。数据还显示，普特利单抗在全球开展的临床试验中，三阴期乳腺癌和胃癌进展最快，已到达临床三期试验。目前，国内外获批的PD-1/L1药物都非常多，加上刚刚获批上市的普特利单抗，国内已有第10款PD-1单抗。毫无疑问，第10款PD-1的获批再一次将这一竞争推入到了白热化的境地。就国内已获批的10种PD-1而言，纳武利尤单抗仍是元老级药物，帕博丽珠单抗也仍然处于领先地位。卡瑞利珠单抗至今获批八项适应症，涵盖5大类型恶性肿瘤，为目前获批适应症数量最多、覆盖瘤种最广的国产PD-1产品。特瑞普利单抗是全球首个获批鼻咽癌治疗的免疫检查点抑制剂，实现了鼻咽癌治疗领域免疫治疗零的突破。恩沃利单抗是我国首款自主研发的PD-L1抗体，是我国乃至世界首个可皮下注射的PD-L1药物，可达到30秒快速完成给药。替雷利珠单抗在黑色素瘤中和信迪利单抗在霍奇金淋巴瘤中的客观缓解率都很不错。