肺癌靶向药贝福替尼上市，疾病控制率高达94.8%！

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国研3代重磅肺癌新药甲磺酸贝福替尼获批上市啦!EGFR 肺癌病友又迎来新的治疗选择!

作为发病率与死亡率都排在全球首位的癌种，肺癌一直受到研究者们的广泛关注，因此肺癌的靶向药研发及上市一直是所有癌症里最多的。其中EGFR这个靶点最受青睐，因为大约有 15% 的白种人和 30-50% 的亚洲人中有 EGFR 基因突变，而在无吸烟史者中的比例高达 50-60%，是占比最多的突变类型之一。幸运的是，针对这一靶点上市的药物一代强过一代，已经让无数EGFR 患者靠着一代代的靶向药活过了五年，十年。

2023年5月31日，中国国家药监局再次传来喜讯，正式批准国研第3代EGFR靶向药甲磺酸贝福替尼胶囊上市，用于治疗既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。同时也有了响当当的中文大名--赛美纳®!这意味着EGFR 的肺癌患者又迎来了一款治疗效果更好的国研新药!

疾病控制率高达94.8%!肺癌国研3代靶向药甲磺酸贝福替尼征服EGFR突变

甲磺酸贝福替尼胶囊是贝达药业申报的1类创新药,拥有完全自主知识产权的第三代EGFR-TKI，能够选择性地抑制EGFR T790M突变。有望为EGFR 肺癌一线、二线治疗耐药患者带来更佳的治疗选择。

药物名称：甲磺酸贝福替尼

研发公司：贝达药业

药物介绍：甲磺酸贝福替尼是贝达药业开发的一款针对T790M突变的第三代EGFR-TKI。

上市时间：2023年5月31日

此次获批是基于代号为IBIO-102的临床试验。这是一项在中国大陆 49 家医院开展的单臂、开放标签、2 期研究。值得一提的是，这项研究是中国肺癌的领军人物--上海市胸科医院陆舜教授牵头完成，卓越的临床数据于2022年7月发表在国际重磅期刊《胸部肿瘤学杂志》(JTO)上。

截至2021年8月15日，这项研究共纳入了290名已经接受过一代/二代EGFR靶向药耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，接受75 至 100 mg(队列 B)Befotertinib (贝福替尼 D-0316)治疗 。

结果显示：客观缓解率(ORR)为67.6%，疾病控制率(DCR)高达94.8%，中位无进展生存期(PFS)为16.6个月，中位缓解持续时间(DoR)为18.0个月。

更值得一提的是，这款药物具有强大的入脑活性。34例基线存在颅内靶病灶患者，客观缓解率(iORR)为55.9%，这意味着超过一半的患者脑转移灶显著缩小30%以上。

希望这款药物的上市能给国内病友带来更多治疗选择和希望!

注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在EGFR突变，可以马上提交至全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗。

EGFR新药遍地开花，更多患者有望长生存

目前基因检测为EGFR 的非小细胞肺癌临床治疗以靶向药为主，截止目前国内外已上市了十几款药物，其中美国上市了7款，而中国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列!除了美国的7款药物已经全部在中国上市外，我国自主研发的4款药物达克替尼、阿美替尼，伏美替尼，贝福替尼也给国内病友们带来了更经济，更适合国人的新选择。

此外，针对EGFR各类突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中，如DZ9008、CLN-081给曾经无药可治的患者带来了春天，希望这些国研新药早日获批，落地医保，造福更多国内的肺癌患者。

参考资料：

Shun Lu,Yiping Zhang,et al.Efficacy and Safety of Befotertinib (D-0316) in Patients With EGFR T790M-Mutated NSCLC That Had Progressed After Prior EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy: A Phase 2, Multicenter, Single-Arm, Open-Label Study

贝福替尼简要说明书：

药品中文名：甲磺酸贝福替尼胶囊

药品中文商品名：赛美纳

规格剂量：25mg*40粒/盒;50mg

价格：25mg*40粒/盒，6000元/盒(含税，及不包括其他任何福利、赠药等项目补贴)

基因靶点：EGFR T790M

生产厂家：贝达药业

中国上市：2023年5月31日，国内首次获批上市

医保报销：未纳入医保，不能医保报销

医保适应症：未纳入医保，不能医保报销

通过上述肺癌靶向药贝福替尼上市，疾病控制率高达94.8%！的介绍，相信大家对于“肺癌靶向药贝福替尼上市，疾病控制率高达94.8%！”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多药品资讯可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。