伊鲁阿克片价格23800元/60mg*90片/盒，用于ALK阳性非小细胞肺癌！

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2023年6月28日，国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司申报的1类创新药伊鲁阿克片(商品名：启欣可)上市。该药适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

获批仅10多天，2023年7月12日，齐鲁伊鲁阿克片(启欣可)正式发往全国市场。

据了解，启欣可®在已经上架销售的部分药店公开零售价(不考虑优惠赠药等福利)：60mg*90片/盒：23800.00元(含税13%)，一般来讲全国都是统一零售价或差别不大，具体售价信息以实际购买为准(如因价格涉及纠纷，本公众号概不负责!该药为处方药，请在医师处方下合理使用)。本品适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

伊鲁阿克片由齐鲁制药研发，据齐鲁制药官方发布，2013年6月起，齐鲁制药开展创新化合物的设计合成与筛选评价，仅用不到一年时间就确定了候选化合物，并相继开展工艺开发及早期药学研究、临床前药理毒理评价、样品稳定性研究，并于2016年4月申报临床，同年12月获批临床。2021年7月以Ⅱ期临床研究结果向国家药品监督管理局递交新药上市申请，2023年4月完成III期临床申报生产并受理，最终于2023年6月获得该药首个适应症的上市批准。

2023年1月，伊鲁阿克片研究结果被医学杂志BMC Medicine正式录用，并于2023年2月24日全文发表。根据该杂志发表的结果，对于克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC，伊鲁阿克具有良好的疗效和可控的安全性。基于独立评审委员会(IRC)的评估：伊鲁阿克客观缓解率(ORR)为69.9%，疾病控制率为96.6%，中位无进展生存期(mPFS)为19.8个月。总生存期 (OS) 正在进一步观察中，初步数据显示，1年OS率为85.2%，2年OS率为57.9%。在基线脑转移患者中，使用伊鲁阿克治疗的颅内缓解率为64%。

截至目前，国内已有8款 ALK 抑制剂上市，两款为国产，分别是贝达药的恩沙替尼和齐鲁的伊鲁阿克片，2020年11月19日，贝达药业1类新药盐酸恩沙替尼(商品名：贝美纳)获批上市，获批适应症为此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或者转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

2007年，首次在非小细胞肺癌NSCLC中发现ALK与EML4基因融合，其他ALK融合变异体陆续发现。ALK阳性NSCLC约占2%~6%，在年轻、不吸烟肺腺癌中发生率更高。基础和临床研究迅速展开，研发出一系列ALK抑制剂。2011年8月26日，美国FDA以快速通道的方式批准第一代ALK突变抑制剂克唑替尼用于治疗晚期EML4-ALK阳性的肺癌患者。2013年，克唑替尼进入中国，商品名“赛可瑞”，用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者、 ROS1 阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。目前，克唑替尼是ALK阳性 NSCLC患者一线治疗药物。

2022年4月29日，辉瑞三代ALK突变抑制剂洛拉替尼(lorlatinib)在中国获批，获批适应症为：用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，三代ALK突变抑制剂洛拉替尼(lorlatinib)有着更广泛的突变覆盖率。

伊鲁阿克片(启欣可)用法用量说明：

患者选择

本品应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。

推荐剂量及给药方法

应整片吞服，不要压碎、分割或咀嚼药片。

本品应口服给药，每天的用药时间大致固定。推荐剂量为每日一次，空腹或与食物同服，第1~7天每次60 mg，若可以耐受，从第8天起每次180 mg。

治疗持续时间

建议患者接受本品治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。

延误或漏服

患者如果漏服一次计划剂量的本品，应在8小时内补服该剂量，超过8小时不建议补服，请在规定时间服用下次计划剂量。患者如果服药后发生呕吐，请勿服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

如治疗过程中出现不良事件，可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止本品治疗。应根据患者耐受性，根据表1的方式逐步降低本品的剂量。如果患者不能耐受90 mg每日一次的给药剂量或在服药初期不能耐受60 mg每日一次的给药剂量，应永久停止本品治疗。一旦由于不良反应降低剂量，请勿在后续服药过程中增加剂量。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。