一文全面了解卡马替尼药品说明书，价格以及医保报销

2023-11-01来自:肺癌

卡马替尼(capmatinib)是一种以 MET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂，目前已被广泛应用于成人非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。卡马替尼(Capmatinib)对c-met依赖的肿瘤具有较好的治疗效果，但其对c-met依赖的肿瘤具有较好的治疗效果。该制剂对c-met依赖的肿瘤细胞具有明显的抑制作用，对肿瘤细胞具有明显的抑制作用，对肿瘤细胞具有较强的诱导凋亡作用。

卡马替尼

01卡马替尼说明书

通用名：capmatinib 卡马替尼卡帕替尼

商品名：Tabrecta

规格：150mg;200mg

生产企业：诺华公司Novartis

卡马替尼适应症：TABRECTA适用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者，根据FDA批准的检测，这些患者的肿瘤具有导致间质-上皮转化(MET)外显子14跳跃的突变。

剂量和给药方法：

推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。整片吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼药片。如果患者漏服或呕吐一剂，指导患者切勿补服，而是在预定时间服用下一剂。

卡马替尼不良反应：

卡马替尼可能会引起副作用，包括：呕吐、恶心、腹泻、便秘、肌肉、骨骼或背痛、食欲不振、疲倦和虚弱、头晕、手、脚、脚踝或小腿肿胀、皮疹。

02服用卡马替尼的常见问题

1.何谓卡马替尼?

卡马替尼是对患有被称作 NSCLC的一种肺癌(NSCLC)的成年人进行治疗的处方药：

已经扩散到身体的其它部分，或者不能进行外科(转移)的，以及他们的肿瘤中有一种异常的间质上皮细胞转换(MET)基因。

但该疗法在小儿临床应用中的安全性和有效性仍不明确。

2.我怎样才能使用卡马替尼?

使用卡马替尼，请遵照你的医生指示。

一天两次，一次两次，可以配合食物服用，也可以单独服用。

吞服完整的卡马替尼片。不要把卡马替尼的药片弄坏或咬坏。

除非您的医疗服务提供者告诉您，否则不要更改您的剂量或停止服用卡马替尼。

如有遗漏或呕吐，请不要补充足够的剂量。按你指定的时间服下一剂药。

3.在使用卡马替尼时，应注意哪些事项?

使用卡马替尼时，你的皮肤会对太阳光过敏。在接受卡马替尼疗法时，应涂抹防晒油或穿戴能遮住肌肤的衣物，以减少太阳直接照射。

4.卡马替尼的存储方式是什么?

卡马替尼储处于68℃~77℃的室温(20℃~25℃)。

卡马替尼和干燥剂保持在原来的包装内。

防止卡马替尼免于潮湿。

在第一个瓶子被打开6个星期之后，将没有用过的 Tabrecata全部丢掉(去除)。

把卡马替尼及其他药品放在孩子们无法接触到的位置。

03使用卡马替尼的注意事项

间质性肺疾病(ILD)/肺炎：卡玛替尼(camatinib)是一种严重危害人类健康的疾病。GEOMETRYMono-1试验中，卡马替尼(camatinib)治疗组有4.8%出现间质肺疾病/肺炎，3级肺疾病/肺炎占1.9%,1例死亡(0.3%)。有9例(2.4%)因为肺间质病变/肺炎而终止了治疗。当病人表现出可疑的间质肺炎(如气促，咳嗽，发烧)时，应立即停止使用卡马替尼。

肝脏损伤：肝脏损伤可由卡马替尼引起。GEOMETRYmono-1显示，15%的卡马替尼患者存在 ALT/AST水平增高。的病人有3、4个级别的 ALT/AST升高。三位病人(0.8%)因 ALT/AST增高而中止卡马替尼(camatinib)。开始使用卡马替尼之前，对肝功能(包括 ALT, AST，以及总胆红素)进行监测，在最初3个月的治疗中，每2周进行一次，之后，按月进行一次，或按临床需要进行一次。卡马替尼的使用可视副作用的轻重而定，可暂停使用，降低使用剂量，或永久性地停止使用。

胰脏损伤：在卡麦替尼的病人中，可能会出现高水平的淀粉酶和脂肪酶。GEOMETRYmono-1中，有14%的卡马替尼患者发生了高血糖，但其具体机制尚不清楚。其中7%和1.9%的病人出现3或4级的淀粉酶/脂肪酶增高。三位病人(0.8%)停止了卡马替尼的使用，因为他们的淀粉酶/脂肪酶升高。1例(0.3%)出现3级胰腺炎;病人在服用卡马替尼的同时，要对其进行常规的检测。卡马替尼被暂时停用、减量或永久性停用，视副作用的严重性而定。

光敏感性危险：基于动物实验，卡马替尼有可能引起光敏感性的危险。GEOMETRYMono-1试验中，推荐病人在服用卡马替尼时，应注意防止 UV暴露，如防晒产品或穿上保护性衣服。建议病人在治疗过程中应减少直接的紫外线照射。

胎-胎毒性：基于动物实验和它的作用机理，当孕妇使用卡马替尼时，胎儿可能受到损害。让怀孕妇女知道胎儿可能存在的危险。建议有生育能力的妇女在服用卡马替尼的过程中以及在最后一次给药后持续1个星期内都要采取有效的避孕措施。

04卡马替尼价格以及医保报销政策

已经在中国于2023年2月提交了上市申请，但截至发稿，还没有完成审批。

原研卡马替尼价格：28000元/30天

05卡马替尼临床试验

1、试验目的

本项II期研究旨在支持INC280单药治疗初治(队列1)或既往一线或二线系统治疗失败(队列2)的MET突变、晚期/转移性NSCLC患者在中国的新药申请(NDA)

2、试验设计

试验分类安全性和有效性试验分期II期设计类型单臂试验

随机化非随机化盲法开放试验范围国内试验

3、受试者信息