达罗他胺显著延长非转移性前列腺癌患者生存期？2023达罗他胺医保价格公布！
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达罗他胺显著延长非转移性前列腺癌患者整体生存?前列腺癌非转移阶段是治疗的黄金窗口期，患者进入转移阶段后，死亡风险显著升高，在非转移阶段更需把握治疗时机，进行早期干预。尽早启动降低前列腺癌特异性抗原(PSA)的治疗，使PSA获得深度下降，对延缓前列腺癌转移和进展，改善患者生存预后有着重要意义。以达罗他胺为代表的新型雄激素受体抑制剂(ARi)的涌现，为深度降低PSA、延缓前列腺癌进展提供了新的有力武器。
《新英格兰医学杂志》发表了达罗他胺III期ARAMIS研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌患者(nmCRPC)中预先设定的最终OS分析的全部数据。这些数据部分已于2020年5月召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)2020线上学术会议上公布。“通过正在进行的研究，我们已经确定了将nmCRPC患者的治疗重点放在延长生存和减少不良反应上。达罗他胺的研究结果令人鼓舞，医生将更有信心应对患者的治疗需求，包括改善疗效、延缓死亡和提高治疗耐受性。”
ARAMIS研究主要研究者，法国Gustave Roussy研究所医学教授Karim Fizazi博士介绍。与安慰剂联合ADT组相比，接受达罗他胺联合ADT治疗的患者其OS显著延长，全因死亡风险降低31%(HR=0.69,95%CI 0.53-0.88;p=0.003)。尽管安慰剂组中超过一半(55%)的患者(554例患者中有307例)在最终分析的截止期(2019年11月15日)时接受了达罗他胺或其他延长生命的治疗，但同样观察到了OS的获益。
通过对总体研究人群进行中位29个月的扩展随访，达罗他胺较好的安全性得以持续体现。与早期分析相比，因不良反应(AEs)停药率未增加，两组患者均有9%发生上述情况。ARAMIS研究的更新数据也证实达罗他胺联合ADT对中枢神经系统(CNS)影响小，发生精神和认知障碍的可能性低。达罗他胺在临床前研究和健康人中的低血脑屏障透过率低可以解释这一现象。
达罗他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的国内新适应症获批。目前，达罗他胺已在前列腺癌非转移和转移两大阶段均有适应症获批，已成为覆盖前列腺癌全病程、惠及更多前列腺癌人群的新型ARi。
诺倍戈(达罗他胺)用法用量说明：
给药方案
推荐剂量为达罗他胺600mg(两片300mg薄膜衣片)，每日两次，口服，相当于日总剂量为1200 mg。
本品应整片吞下与食物同服。
服用达罗他胺的患者还应同时接受促性腺激素释放激素( GnRH )类似物治疗，或已经接受过双侧睾丸切除术。
如果漏服一次达罗他胺，则应在患者下次计划给药之前记起时立即服用。患者不可同时服用两次剂量以弥补漏服的剂量。
剂量调整
如果患者出现≥3级毒性或不可耐受的不良反应，应暂停给药或将剂量降至300 mg每日两次，直至症状改善。之后治疗可恢复至原推荐剂量，即600 mg每日两次。
不建议剂量降低至300 mg每日两次以下。最大有效日剂量为推荐剂量600 mg每日两次。
诺倍戈(达罗他胺)药品价格说明：
诺倍戈(达罗他胺)Nubeqa(darolutamide)适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者.
2021年05月18日，拜耳公司正式开始向全国各大医院和药房提供口服雄激素受体抑制剂诺倍戈(达罗他胺)片。
在中国，诺倍戈(达罗他胺)片的规格为300mg*120片，建议零售价为¥23600元/盒.
推荐剂量为每日2次口服达罗他胺，每次2片合计600mg，日总剂量为1200mg，总计一盒服用1个月。
好消息!在刚刚过去的2021年医保谈判中，诺倍戈(达罗他胺)成功入选!
2023达罗他胺进医保的价格多少?
达罗他胺片300mg*120片/盒的价格约为7850元左右，达罗他胺片属于医保乙类目录，报销比例一般在70%-80%之间，患者自费的部分大概在1570元-2355元左右，但由于各地医保政策可能不同，患者的医保种类不同，最终的价格可能存在差异，具体情况可咨询开具本品的医疗机构或医保中心。
达罗他胺是一种雄性激素受体(AR)抑制剂，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)的成年患者。
达罗他胺竞争性抑制雄激素与AR结合，从而抑制AR核转位和AR介导的转录。主要代谢物达罗他胺酮的体外活性与达罗他胺相似。此外，达罗他胺在体外作为孕激素受体(PR)拮抗剂发挥作用(与AR相比活性约为1%)。达罗他胺可降低体外前列腺癌细胞增殖和小鼠异种前列腺癌移植瘤模型中的肿瘤体积。
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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。
