2023瑞波西利片价格多少?联合芳香酶抑制剂的不良反应?
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乳腺癌是女性患病率第一位的恶性肿瘤,死亡率仅次于肺癌,在全球癌症死亡率中排名第一。目前,以芳香化酶抑制剂为主的激素替代疗法是临床治疗HR 乳腺癌患者的标准方案,但长期使用后会出现耐受而导致治疗失败。瑞波西利片( ribociclib,Kisqali)是细胞周期蛋白依赖激酶CDK4/6的选择性抑制剂,原研单位为瑞士诺华公司,2017年被FDA通过突破性疗法批准上市,联合芳香化酶抑制剂来曲唑用于妇女绝经后HR 、HER2 - 人表皮生长因子受体2阴性)的晚期或转移性乳腺癌患者治疗,那么,瑞波西利片联合芳香酶抑制剂的不良反应是什么?
瑞波西利片联合芳香酶抑制剂的不良反应
在MONALEESA-7(一项对672例HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经前/围绝经期患者进行的临床研究)中评估了kiqali的安全性,这些患者接受kiqali NSAI或他莫昔芬 戈舍瑞林或安慰剂 NSAI或他莫昔芬 戈舍瑞林治疗。kisqali NSAI臂的中位暴露时间为15.2个月,66%的患者暴露时间≥ 12个月。以下报告的安全性数据基于495名接受kisqali NSAI 戈舍瑞林或安慰剂 NSAI 戈舍瑞林治疗的绝经前/围绝经期患者。
17%接受kisqali NSAI 戈舍瑞林治疗的患者发生严重不良反应。在≥ 1%接受kisqali NSAI 戈舍瑞林治疗的患者中,严重不良反应包括药物性肝损伤(1.6%)、腹痛(1.2%)、呼吸困难(1.2%)、发热性中性粒细胞减少(1.2%)和背痛(1.2%)。
3%的患者由于出现不良反应而永久停用KISQALI和NSAI。3%的患者永久停用单用KISQALI。在≥ 2%的患者中,导致KISQALI和NSAI永久停药的不良反应为丙氨酸转氨酶升高(2%),天冬氨酸转氨酶升高(2%)。
73%的患者因出现不良反应而中断服用kisqali NSAI 戈舍瑞林。在≥ 5%的患者中需要中断给药的不良反应包括中性粒细胞减少(41%)、中性粒细胞减少(26%)和白细胞减少(6%)。
33%接受kiqali NSAI 戈舍瑞林治疗的患者因不良反应减少了kiqali的剂量。在≥ 2 %的患者中需要减少剂量的不良反应包括中性粒细胞减少(17%)、中性粒细胞减少(5%)和丙氨酸转氨酶升高(2 %)。
最常见的(KISQALI组≥ 20%,高于安慰剂组≥ 2%)不良反应,包括实验室检测异常,是白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、淋巴细胞减少、γ-谷氨酰转移酶增加、天冬氨酸转氨酶增加、感染、关节痛、丙氨酸转氨酶增加、恶心、血小板减少和脱发。
表1汇总了MONALEESA-7的不良反应。
表1:Mona leesa-7(NSAI)组中比安慰剂组高出≥ 10%和≥ 2%的不良反应发生率(所有级别)
逆反应 | 基斯卡利 NSAI 戈舍瑞林(n=248) | 安慰剂 NSAI 戈舍瑞林 (n=247) | ||
所有级别(%) | 3级或4级(%) | 所有级别(%) | 3级或4级(%) | |
感染和寄生虫病 | ||||
感染1;2 | 36 | 1.6 | 24 | 0.4 |
肌肉骨骼和结缔组织疾病 | ||||
Arthralgia2 | 34 | 0.8 | 29 | 1.2 |
胃肠疾病 | ||||
恶心2 | 32 | 0 | 20 | 0 |
便秘2 | 16 | 0 | 12 | 0 |
气孔2 | 10 | 0 | 8 | 0.4 |
皮肤和皮下组织疾病 | ||||
Alopecia2 | 21 | 0 | 13 | 0 |
Rash2 | 17 | 0.4 | 9 | 0 |
Pruritus2 | 11 | 0 | 四 | 0 |
一般疾病和用药情况 | ||||
发热2 | 17 | 0.8 | 七 | 0 |
极度疼痛2 | 10 | 0 | 8 | 1.2 |
呼吸、胸部和纵隔疾病 | ||||
Cough2 | 15 | 0 | 10 | 0 |
瑞波西利(凯丽隆)常见的副作用:
常见不良反应:膀胱疼痛、面部、手臂、手、小腿或脚部肿、胀尿液血腥或混浊、畏寒、咳嗽、呼吸困难或劳累、排尿困难、灼热或疼痛、发热、经常小便的冲动、腰部或腰侧部疼痛、苍白的肤色、体重迅速增加、咽喉痛、胸部紧崩、手或脚发麻、努力呼吸困难、口腔溃疡或白斑。
瑞波西利(凯丽隆)药品价格:
2023年2月18日,凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)在中国全国上架开售。CDK4/6抑制剂瑞波西利在中国国内获批一线治疗绝经前和围绝经期HR /HER2-晚期乳腺癌患者提供一种新的治疗选择。在中国,凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)规格为:200mg*63片/盒,零售价为:¥13360元/盒。
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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。
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