乳腺癌新药德曲妥珠单抗获批上市,疗效超越恩美曲妥珠单抗!副作用有哪些?

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近期又有乳腺癌新药在国内获批上市了!2023年2月24日,进口抗癌药德曲妥珠单抗(商品名:优赫得,代号:DS-8201)被国家药监局批准,用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

在临床试验中,德曲妥珠单抗的疗效明显超过了另一个热门乳腺癌药恩美曲妥珠单抗。

恩美曲妥珠单抗

德曲妥珠单抗治疗乳腺癌的疗效

这项临床试验直接对比了德曲妥珠单抗和恩美曲妥珠单抗的疗效。参与临床试验的患者都是既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者。一组接受德曲妥珠单抗治疗,另一组接受恩美曲妥珠单抗治疗。治疗的结果是:

两组患者客观缓解率(肿瘤缩小30%以上的患者占比)分别是:79.7% VS 34.2%,完全缓解率(肿瘤完全消失的厇占比)为:16.1% VS 8.7%。

中位无进展生存期分别是:25.1个月 VS 7.2个月,德曲妥珠单抗是恩美曲妥珠单抗的3倍以上。1年生存率为:94.1% VS 85.9%。

从治疗结果可以看出,德曲妥珠单抗的疗效远远超过了恩美曲妥珠单抗。

德曲妥珠单抗

德曲妥珠单抗的副作用有哪些

在临床试验中,德曲妥珠单抗常见的副作用和不良反应有(括号内为发生率):

恶心(75.9%)、乏力(49.4%)、呕吐(49.0%)、中性粒细胞减少(42.8%)、脱发(37.0%)、便秘(34.2%)、贫血(32.7%)、转氨酶升高(31.5%)、肌肉骨骼疼痛(31.1%)、白细胞减少症(30.4%)、食欲下降(29.2%)、腹泻(29.2%)、血小板减少症(25.7%)、 头痛(21.8%)和腹痛(21.0%)。

最常见的严重不良反应是:间质性肺病(2.3%)和呕吐(1.9%)。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。