莫博赛替尼获批上市,治疗EGFR 20号外显子突变晚期肺癌!让84%患者肺癌缩小!

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莫博赛替尼

2023年1月11日,日本武田制药研发的肺癌新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(安卫力)在国内获批上市!莫博赛替尼获批的适应症是:用于治疗在含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(EGFR 20 ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

莫博赛替尼治疗肺癌的疗效

莫博赛替尼是美国FDA批准的首款专门为携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者设计的口服疗法。那么莫博赛替尼的疗效怎么样呢?

在一项包括114名经铂预处理EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者的临床试验中,经研究者评估证实,患者的客观缓解率(ORR)为35%,中位无进展生存率(PFS)为7.3个月,中位总生存期(OS)为24.0个月。值得一提的是,共有96例患者(占84%)出现肺癌缩小。

莫博赛替尼的副作用有哪些?

在上述临床试验中,有29位患者(占比25%)因莫博赛替尼的副作用被迫降低用量,导致降低用药量的主要副作用包括:腹泻(11%)、恶心(5%)、疲劳(3%)、黄斑丘疹(3%)、呕吐(3%)。

有19位患者(17%)因副作用被迫停止治疗,导致停药的副作用主要是:腹泻(4%)、恶心(4%)、呕吐(2%)、食欲下降(2%)和口腔炎(2%)。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。