三阴乳腺癌:紫杉醇联合卡培他滨 / 贝伐单抗治疗有效

近年来随着医疗技术的革新,激素受体阳性和 HER2 阳性乳腺癌患者的治疗方案愈加多样化,依维莫司帕博西尼曲妥珠单抗帕妥珠单抗等适用性药物先后上市。然而,相比这些受体阳性患者,雌激素受体、孕激素受体、HER2 三阴乳腺癌(TNBC)患者显得十分不幸,他们选择有限,且预后较差。


法国尼斯肿瘤中心 Jean-Marc Ferrero 教授团队在一项 2 期临床研究中发现,定期紫杉醇 卡培他滨对局部晚期/转移乳腺癌(LA/MBC)患者有很好的耐受性和治疗效果,尤其对三阴性乳腺癌患者有显著的治疗效果。为了优化治疗方案,他们研究了贝伐单抗联合紫杉醇/卡培他滨在三阴性 LA/MBC 患者治疗中的临床疗效和安全性,结果于 2016 年 7 月 14 日在线发表在 Cancer 杂志。


将未接受过化疗的三阴性 LA/MBC 患者纳入研究,接受 4W 一个周期的紫杉醇治疗(D1、D8、D15 剂量为 80 mg/m2,直到第 6 个周期),卡培他滨(D1-5、D8-12、D15-19 剂量为 800 mg/m2) 贝伐单抗(D1、D14 剂量为 10 mg/kg)每 4W 重复一次,直到疾病进展或出现不可接受毒性。主要试验终点是客观缓解率,次级终点是无进展生存率、响应时间、总体生存率和安全性。


2010.4-2012.3 共计 62 例 TNBC 患者入组研究,中位数年龄 57 岁。患者治疗周期中位数为 6 轮(1-45 轮)。客观缓解率为 77%(95%CI 为 66%-88%),完全缓解率为 19%。响应时间中位数为 5.6 月(1.3-27.6 月)。


中位无进展生存期为 7.6 月(95%CI 为 6.3-9.0 月),中位总体生存期为 19.2 月(95%CI 为 17.4-20.9 月)。最常见的 3 级以上毒副作用包括高血压(35%)和中性粒细胞减少(23%),其中 5% 患者出现发热性中性粒细胞减少。40% 患者出现 2 级以上毒副作用,包括手足综合症、脱发、指甲毒性。22% 患者因毒副作用被迫中断治疗。


综上所述,紫杉醇、卡培他滨/贝伐单抗治疗方案联合卡培他滨/贝伐单抗维持治疗方案对「棘手的」TNBC 有很好治疗效果且毒副作用可控。