济南市首张艾瑞恩（瑞维鲁胺片）处方开出，前列腺癌患者新选择！

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日前，雄激素受体(AR)抑制剂瑞维鲁胺片获批上市，为我国高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者带来新的治疗选择。目前，全国多地的前列腺癌治疗领域专家陆续开出当地首张处方。7月15日，山东大学齐鲁医院泌尿外科主任、山东省泌尿系疾病精准实验室主任、山东大学前列腺疾病研究中心主任史本康教授，也开出济南市首张艾瑞恩处方，让更多患者能够在规范治疗中获益。

近十年来，我国前列腺癌发病率呈逐年递增趋势，已成为增速最快的男性恶性肿瘤之一，位居我国男性泌尿系统肿瘤之首。“早期前列腺癌患者多数无明显症状，随着肿瘤生长，患者可出现尿频、尿急、尿流缓慢、排尿困难甚至血尿等症状，当发生骨转移时，会出现骨骼疼痛等症状。多数患者初诊时已处于中晚期，五年生存率仅有60%左右。”史本康教授表示，前列腺癌患者病情处于早中期时，如果不做肿瘤标志物检测，一般很难发现，建议50岁以上的男性定期体检，有前列腺癌家族病史的男性，需尽早留意。

“目前，前列腺癌的治疗方式有靶向治疗、免疫治疗、化疗、放疗、手术等。具体到某一个病人，某一个阶段，我们会选择不同的药物，但是在这当中雄激素治疗是最核心的一条主线。”史本康教授介绍，AR抑制剂能够有效延缓进入转移性去势抵抗性前列腺癌的时间，降低疾病进展或死亡风险，延长患者总生存期。然而，中国患者的发病特征和诊疗现状较国外有一定的差异，寻求更贴近、更适合中国前列腺癌患者诊疗现状的治疗方案，一直是中国临床医生关注和迫切需要解决的问题。

史本康教授表示，从疗效结果和安全性上来看，瑞维鲁胺片作为全新二代AR抑制剂具有显著优势，安全性较高、副作用少，见效快。此前，治疗前列腺癌的药物很多为国外生产，瑞维鲁胺片作为首个我国原研新型二代AR抑制剂，它的抑制能力较强，且更适合我们中国患者。

据了解，瑞维鲁胺片是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂，2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持，2022年6月底获得国家药品监督管理局批准上市，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的治疗。该上市申请于2021年10月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。瑞维鲁胺的获批主要基于一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究(CHART)，该研究入组患者90%以上为国内患者，更贴近中国患者诊疗现状。研究结果显示，与标准治疗相比，瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)可显著延长患者的总生存期(OS)，并显著降低患者死亡和疾病进展风险分别达42%和54%。瑞维鲁胺在药物分子结构上进行了重要创新，使得药物在具有AR抑制高活性的同时，血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少，中枢神经毒性显著降低，毒副作用较低，可作为mHSPC患者的长期给药方式。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。