戈沙妥珠单抗有哪些副作用,戈沙妥珠单抗使用注意事项有哪些?

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戈沙妥珠单抗由Immunomedics公司开发，是一款靶向Trop-2的新型、首创抗体偶联药物(ADC)。戈沙妥珠单抗用于2线 转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)治疗，已经在美国和国内上市了。晚期三阴性乳腺癌(TNBC)侵袭性强，患者预后差，戈沙妥珠单抗的上市给这类患者带来了希望。那么，戈沙妥珠单抗有哪些副作用,需要注意什么?

戈沙妥珠单抗有哪些副作用

戈沙妥珠单抗虽然治疗效果显著，但也是有副作用的，戈沙妥珠单抗常见的副作用包括疲倦、红细胞计数减少、皮疹、食欲减少、脱发、便秘、胃区(腹部)疼痛等。通常患者的体质和病情不同，副作用的表现也是不一样的，建议用药时注意自身反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。

戈沙妥珠单抗需要注意什么

戈沙妥珠单抗用药时需注意：1.对本品任何成分过敏的患者禁用;2.用药期间需监测超敏反应，如果发生严重或危及生命的反应，请永久停用本品;3.在开始戈沙妥珠单抗治疗后发生中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症和贫血的风险增加;4.忠告患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。更多详情患者可以阅读药物说明书。

戈沙妥珠单抗降低三阴性乳腺癌小鼠异种移植模型中的肿瘤生长癌症，患者还需注意该药不可用戈沙妥珠单抗替代或与其他含有伊立替康或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。

戈沙妥珠单抗是一种专治疑难癌症的ADC药物，对多种棘手的癌症有奇效。比如乳腺癌中最难治的三阴乳腺癌，戈沙妥珠单抗能有35%的有效率和5.6个月的中位无进展生存期，分别是化疗的7倍和2倍多。对PD-1耐药的膀胱癌患者，戈沙妥珠单抗也给出了27.4%的有效率和5.4个月的中位无进展生存期。

据悉，180mg一支的戈沙妥珠单抗注射用粉剂售价为2313美元，约合1.55万元人民币。根据推荐用法，体重50kg的患者，每3周的治疗花费大约需要13万元。随着国内的上市，希望价格给力，尽早纳入国家医保，造福更多的患者!

简介：

Trodelvy(戈沙妥组单抗)是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物，于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Trodelvy(戈沙妥组单抗)是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的疗法，标志着三阴性乳腺癌(mTNBC)治疗方面的一个重大进步。

2020年4月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Trodelvy上市申请，用于先前至少接受过两次转移性疾病疗法治疗的，不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。Trodelvy是FDA批准的首个专门治疗复发或难治性mTNBC的抗体药物偶联物(ADC)药物，也是FDA批准的首个抗人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的ADC药物。

2021年4月7日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Trodelvy(sacituzumab-govitecan-hziy)用于治疗之前接受过两次或更多的全身治疗，其中至少有一个是转移性疾病的，无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。

2021年4月13日，Trodelvy再获美国FDA批准一个新的适应症，用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。

Trodelvy也被开发用于治疗HR /HER2-转移性乳腺癌和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，对多种实体瘤的额外评估也在进行中。

2022年6月10日，国家药品监督管理局(NMPA)信息发布，戈沙妥珠单抗(商品名：拓达维，Trodelvy)在国内获批，这是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物，用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者，三阴乳腺癌患者有了新的选择方案，打破现有治疗困境。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。