戈沙妥珠单抗的用法用量,戈沙妥珠单抗使用多久起效？

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乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁着女性的健康，已成为全世界癌症死亡的主要原因，2020年全球癌症数据显示,226万女性诊断为新发乳腺癌，其中68万人因乳腺癌死亡，约占所有确诊癌症患者的25%左右，近年来我国乳腺癌发病率呈逐年上升趋势，新发乳腺癌约有27万人,因乳腺癌死亡达7万人。三阴性乳腺癌(TNBC)是一种高度恶性的乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌病理类型的10% ~ 20%，三阴性乳腺癌治疗以化疗为主，肿瘤异质性强,术后易发生复发和转移炎性反应。戈沙妥珠单抗由抗Trop2抗体与拓扑异构酶抑制剂SN-38构成，一项I /I期试验IMMU432-01证实了戈沙妥珠单抗用于多线治疗晚期TNBC具有较好的有效性及安全性,客观有效率为33.3%,中位缓解持续时间为7.7个月,是传统治疗方法的2倍以上。

戈沙妥珠单抗的用法用量

在连续21天治疗周期的第1天和第8天，推荐剂量为每周一次10mg/kg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议预先用药以预防输液反应和预防化疗引起的恶心和呕吐。在输注期间和输注完成后至少30分钟内监测患者。可能需要中断治疗和/或减少剂量来控制不良反应。

戈沙妥珠单抗多久起效

对于戈沙妥珠单抗后多久能够起效并没有一个固定的数值，因为见效是需要根据患者的病情和体质等情况来衡量。有的患者使用了就可见明显的疗效，但是也有一些患者需要使用更长时间的才能见到效果。

戈沙妥珠单抗是一种专治疑难癌症的ADC药物，对多种棘手的癌症有奇效。比如乳腺癌中最难治的三阴乳腺癌，戈沙妥珠单抗能有35%的有效率和5.6个月的中位无进展生存期，分别是化疗的7倍和2倍多。对PD-1耐药的膀胱癌患者，戈沙妥珠单抗也给出了27.4%的有效率和5.4个月的中位无进展生存期。

据悉，180mg一支的戈沙妥珠单抗注射用粉剂售价为2313美元，约合1.55万元人民币。根据推荐用法，体重50kg的患者，每3周的治疗花费大约需要13万元。随着国内的上市，希望价格给力，尽早纳入国家医保，造福更多的患者!

简介：

Trodelvy(戈沙妥组单抗)是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物，于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Trodelvy(戈沙妥组单抗)是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的疗法，标志着三阴性乳腺癌(mTNBC)治疗方面的一个重大进步。

2020年4月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Trodelvy上市申请，用于先前至少接受过两次转移性疾病疗法治疗的，不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。Trodelvy是FDA批准的首个专门治疗复发或难治性mTNBC的抗体药物偶联物(ADC)药物，也是FDA批准的首个抗人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的ADC药物。

2021年4月7日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Trodelvy(sacituzumab-govitecan-hziy)用于治疗之前接受过两次或更多的全身治疗，其中至少有一个是转移性疾病的，无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。

2021年4月13日，Trodelvy再获美国FDA批准一个新的适应症，用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。

Trodelvy也被开发用于治疗HR /HER2-转移性乳腺癌和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，对多种实体瘤的额外评估也在进行中。

2022年6月10日，国家药品监督管理局(NMPA)信息发布，戈沙妥珠单抗(商品名：拓达维，Trodelvy)在国内获批，这是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物，用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者，三阴乳腺癌患者有了新的选择方案，打破现有治疗困境。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。