伏美替尼成为非小细胞肺癌及脑转移患者新治疗选择

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2022年6月，《临床肿瘤学杂志》公布了FURLONG试验的研究结果，主要评估了三代EGFR-TKI伏美替尼与吉非替尼一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)及脑转移患者的疗效和安全性。

脑转移是晚期肺癌常见的转移部位之一。肺癌脑转移的预后极差，死亡率高。脑转移在NSCLC，尤其是EGFR突变阳性患者的疾病发展过程中发生率较高，约25%患者在初诊时已出现脑转移，约50%的患者在三年内会发生脑转移。

此前，2021年3月3日，国家药品监督管理局(NMPA)批准了伏美替尼上市，用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

伏美替尼是一种不可逆、选择性的第三代EGFR抑制剂，对EGFR T790M 敏感突变具有显著的抑制活性。在临床前研究中，伏美替尼及其主要活性代谢产物均可以透过血脑屏障，显示了治疗脑转移NSCLC的潜在疗效。

商品名：艾弗沙

通用名：伏美替尼(Furmonertinib)

代号：AST2818

靶点：EGFR

美国首次获批：未获批

中国首次获批：2021年3月3日

规格：40mg*28粒

获批适应症：非小细胞肺癌

推荐剂量：每次80mg(2片)，每日1次，空腹口服。每天在大致相同的时间服用，整片和水吞服，不要压碎或咀嚼。如果漏服一次，且距离下次服药时间超过12小时，应补服。

是否医保：已入

储存条件：避光、密封，25℃以下保存。

截止现在，国内已有3款第三代EGFR-TKI上市：奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼。

临床数据

FURLONG是一项随机、双盲、多中心III期研究，共纳入了358例患者。入组患者按1:1随机分组，分别接受伏美替尼80mg/d或吉非替尼250mg/d治疗。

其中， 133例(37%)患者具有可测量或不可测量的中枢神经系统(CNS)病变(cFAS);60例(17%)患者具有可测量的中枢神经系统病变(cEFR)。这是由盲法独立审查委员会(IRC)判断的基线脑扫描结果。

数据截止为2021年9月15日，在133例可测量或不可测量的中枢神经系统病变的患者中，伏美替尼 VS 吉非替尼的中位无进展生存期(PFS)为20.8个月 VS 9.8个月(HR为0.40;95%，置信区间：0.23-0.71;p=0.0011)。

在6个月时，伏美替尼 VS 吉非替尼的颅内PFS率为91% VS 76%;12个月时，颅内PFS率为77% VS 46%;18个月时，颅内PFS率为63% VS 34%。

在60例可测量的中枢神经系统病变的患者中，伏美替尼 VS 吉非替尼的颅内客观缓解率(ORR)为91% VS 65%;颅内疾病控制率(DCR)为100% VS 84%。与基线相比，两组的目标颅内病灶大小总和平均最佳百分比变化为-61.8% VS -38.7%(p=0.0011)。

小结

伏美替尼在具有中枢神经系统病变的EGFR突变NSCLC患者中显示出显著的临床疗效。与吉非替尼相比，接受伏美替尼治疗的患者进展或死亡风险降低、颅内ORR更高。这一数据为伏美替尼用于中枢神经系统病变转移NSCLC患者的治疗提供了有力支持。

2022伏美替尼(艾弗沙)医保价格公布：

伏美替尼进医保前的价格是16000元每盒(40mg、28粒)，现在最新的价格是3304元每盒(40mg、28粒)，降价幅度高达79%!

降价之后，伏美替尼一个月的费用是7080元，一年的费用是84960元。这是医保报销前的费用，进行医保报销后，费用还能进一步降低。

2022伏美替尼(艾弗沙)医保报销条件：

伏美替尼医保报销的范围是：用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。