中国造肺癌药 疗效好引新潮

阿美替尼研究结果于今年5月19日

刊登于全球肿瘤治疗领域顶级期刊

再说伏美替尼。 这是第三个在我国获批的三代EGFR-TKI类药物，2021年3月获批用于使用EGFR-TKI后出现疾病进展并伴有EGFR T790M位点突变的晚期NSCLC。 

今年3月欧洲肺癌大会（ELCC）揭晓了伏美替尼对比第一代EGFR-TKI一线治疗中国EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的三期临床研究的结果。 结果显示伏美替尼的疗效优异，把 PFS又延长到20.8个月（对照组11.1个月），疾病进展或死亡风险降幅为56%。 

伏美替尼一线治疗晚期肺癌

PFS突破20个月，降低56%疾病进展风险

伏美替尼首次让三代EGFR-TKI一线治疗晚期NSCLC中国患者的中位PFS突破20个月。

这个名为FURLONG的研究是由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头开展的，该研究结果也于今年6月初在全球呼吸医学领域顶级医学期刊《柳叶刀呼吸》在线刊登，也说明了这个研究的质量很高，再次为中国原研肺癌治疗药在国际舞台上争光。

伏美替尼研究结果于今年6月2日

刊登于全球呼吸医学领域顶级期刊

随着肺癌患者生存时间的延长，肺癌脑转移也越来越常见。中枢神经系统（CNS）是肺癌最常见的转移部位，而肺癌一旦发生脑转移，则治疗更困难，疾病进展迅速。肺癌脑转移是肺癌治疗失败的一个主要原因。 

我国著名的肺癌治疗专家广东省人民医院终身主任吴一龙教授曾指出，当前，评价晚期肺癌靶向治疗药物有三个维度：第一个维度是疗效，比如无疾病进展生存的时长， 第二个是药物的安全性，而第三个维度就是控制甚至预防肺癌脑转移发生的效果。

第三代EGFR-TKI有一个重要原因就是这类药物可以更高效地“入脑”，这也是三代药物治疗肺癌脑转移的疗效成为评估三代药物好不好的一个重要标准。 

进口三代药物对于转移到脑部的肿瘤病灶的疾病控制率很高（CNS控制率），达到95%，而且，91%的患者的颅内转移肿瘤病灶有明显退缩（CNS有效率）；伏美替尼的CNS控制率和有效率分别为100%和91%，阿美替尼为93%和86%。国产和进口药的疗效相当。 

三代EGFR-TKI药物治疗肺癌脑转移患者

CNS有效率和疾病控制率相当^[1-3]

FURLONG研究结果还显示，接受伏美替尼治疗的那些最初显示无脑转移的肺癌患者在研究的随访期间没有一例出现中枢神经系统的转移，提示伏美替尼治疗或可预防或推迟CNS转移的出现。

中国的肺癌治疗医生是幸运的，因为他们手握三个三代EGFR-TKI药物，而且有两个被高级别循证医学证据证明对中国患者的疗效和安全性不亚于进口药的中国原研药物。 

中国的肺癌患者也是幸运的，因为医生可以给他们推荐三种不同的选择。

对于有些患者，虽然一个三代药物疗效很好，但不良反应可能无法忍受。 这时，医生就可以选择另外一个不良反应较低的三代药。 

再比如，医生治疗肺癌脑转移，往往要增加剂量以确保药物在脑脊液中有足够的浓度， 但这对药物安全性就提出了更高的要求； 如果增加了药物剂量，但带来更多的不良反应，而且患者不能耐受，就可能会出现治疗中断、减量、停药等情况，这势必会影响疗效。这时选择一个安全性较好的药物就能为治疗带来价值。 

同济大学附属上海市肺科医院肿瘤内科周彩存教授指出，东西方人群的药物代谢过程、人体大小和结构，以及饮食文化都很不同，而人种差异以及衍生文化的差异都可能会让同一个药物呈现不同的疗效和安全性；因此，针对中国肺癌人群开展的高质量的药物临床研究所带来的可靠医学证据对于指导中国医生治疗中国患者自然会更有意义。