福音！胰腺癌新药免费用药申请中~

2022-04-26来自:胰腺癌

胰腺癌是发生于胰腺外分泌腺的恶性肿瘤，与胃癌、肠癌、食管癌等常见的消化道肿瘤相比，胰腺癌的发病率不算高，大约占所有恶性肿瘤的2%-3%。但是，胰腺癌的死亡率却特别高，根据美国国家癌症院的最新数据统计，晚期胰腺癌的五年生存率仅为2.9%，是所有常见癌症中最低的。近年来，胰腺癌发病率却呈明显上升的趋势，并且有年轻化的倾向。胰腺癌已经取代肝癌，成为新的“癌中之王”。

为了早日攻克“癌王”，全球的医学家们都在积极探索各种治疗方案。近年来，随着分子靶向免疫治疗的进展，胰腺癌的治疗也从疗效不佳的单纯化疗和放疗进阶到更精准更有效靶向免疫治疗，各种新药物、新疗法向“癌中之王”发起挑战，获得了众多的突破。

图片来源：摄图网

但是很多新药在正式获批上市之前，必不可少的步骤就是：临床试验。临床试验除了需要药物研发人员的参与，更需要的是与之相匹配的患者也参与其中。

胰腺癌患者福音：这款新药试验招募中！

说到新药，我们很多患者可能对大名鼎鼎的pd-1比较了解，而近年随着研究发现，CLDN18.2可能成为自PD-1之后的又一个可能有突破的方向，有望能给病人带来更好的获益。目前国内正在目前多家公司在进行靶向CLDN18.2的药物开发，为此我们特地找到了相应的临床研究，希望能够帮助有需要的病友能够用上新药，下面的是相关的信息，有需要的病友可以报名参加哦！

试验登记号

CTR20200515

药物介绍

药物名称：AB011注射液

AB011注射液是科济药业自主研发的重组人源化Claudin 18.2（CLDN18.2）单克隆抗体药物，用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤。科济药业开发的AB011是我国自主研发的首个针对Claudin18.2的单抗，也是国内首个针对该靶点的人源化单抗， AB011注射液可通过抗体依赖细胞毒性（ADCC）和补体依赖细胞毒性（CDC）机制特异性杀伤CLDN18.2阳性的肿瘤细胞，临床前研究显示有显著的抑瘤效果。

试验设计

01	试验分类	其他其他说明:安全性、有效性、药代动力学（检测单位：科济生物医药（上海）有限公司，中国，上海）
02	试验分类	I期
03	设计类型	单臂试验
04	随机化	非随机化
05	盲法	开放
06	试验范围	国内试验

试验入选标准

1.年龄在18 ~ 80周岁，性别不限；

2.单药阶段：经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或没有条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确认的晚期恶性实体瘤患者：AB011单药剂量递增优先入选胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者；AB011单药剂量扩展入选胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者联合治疗阶段：未接受过系统性治疗的经组织学或细胞学确诊的晚期胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者（接受新辅助治疗或术后辅助治疗的患者，需末次用药后6个月内未出现肿瘤进展或肿瘤复发）

3.肿瘤组织样本经中心实验室检测确定表达CLDN18.2（AB011单药剂量扩展试验需要满足CLDN18.2表达强度至少，且表达的肿瘤细胞百分比至少40%）；

4.单药阶段：AB011单药剂量递增要求至少有一个可评估的肿瘤病灶；AB011单药剂量扩展要求至少有一个可测量的肿瘤病灶（根据RECIST 1.1版；联合治疗阶段：根据RECIST 1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶

5.ECOG体力评分0-1分；

6.预计生存时间3个月以上；

7.各器官功能状态良好：有足够的肝肾功能，满足一定条件的血液系统及凝血功能；

8.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法；育龄期的女性患者在入选前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

9.患者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

报名方式与招募流程

招募方式：

扫码添加添加觅健工作人员报名

招募流程：

1、初选：

觅健工作人员对患者进行初筛，并上报项目组。

2、二次筛选：

项目组二次筛查通过后可以参加临床试验项目，进行药物试验。

3、注意事项：

报名期间，请保持电话畅通、微信可添加、陌生电话不要拒接或屏蔽，工作人员将会以此方式联系您。

临床试验小百科

临床试验绝不是当“小白鼠”也并非“安慰剂”。

有些患者担心参加新药临床试验是“以命试药”，不仅会耽误治疗，而且后果跟实验室里的“小白鼠”是同样的命运，这显然是一种误解！临床试验不是儿戏，有严格的法律法规约束，对于sle患者参与新药临床试验，每个医院和每个项目都是经过国家批准，不能牺牲患者的治疗利益。患者无论参加的是实验组还是对照组，接受的都是标准治疗药物和新药物治疗，或者接受标准治疗药物联合新药。并且，很多临床试验目前在尝试标准治疗药物联合新药，为患者提供了更好的治疗选择。

许多国外的新药已经在他国上市，并被批准用于治疗，而我们国内的临床试验仅仅是为了验证效果，为获得国内批准上市进行研究，从安全性角度考虑是没有任何问题的。同时，临床医生会根据患者的病情，在现有标准治疗药物和新药之间，为患者选择最适合的方案进行治疗，患者对治疗药物有完全的知情权。