地舒单抗新适应症终于获批了，其将成为前列腺癌骨转移患者的新欢！

骨转移是由于原发肿瘤中的癌细胞转移至骨组织导致的，所有恶性肿瘤均可能发生，其也是前列腺癌最常见的转移情况。

骨转移可导致的骨相关事件包括骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症以及需手术治疗或放射治疗的骨并发症，这不仅会导致患者的身体功能、生活质量降低，而且会导致死亡风险升高。因此，如何缓解骨痛、 预防骨相关事件的发生，在肿瘤的治疗过程中也越来越受关注。

目前，国内最常用的护骨药物为双磷酸盐类药物，其中唑来膦酸是CRPC骨转移患者的标准治疗方法，其为骨吸收抑制剂和骨溶解抑制剂，主要是通过抑制破骨细胞的活性和诱导破骨细胞凋亡来抑制骨吸收，可以显著减少骨骼相关事件，特别是病理性骨折，对前列腺癌骨转移患者的骨痛症状也有一定的控制作用。

但是经唑来膦酸治疗的患者依然会发生SRE，且唑来膦酸对肾功能有潜在损害，包括水肿、尿频、血尿以及肾功能衰竭，故肾功能不全的患者慎用。使用的剂量应根据患者的肌酐清除率确定，期间还需密切监测肾功能。

地诺单抗是一种对抗细胞核因子-κB受体活化因子配基（RANKL）的人类单克隆抗体，而RANKL与其在破骨细胞前体上的受体RANK结合是破骨细胞增殖、成熟、活化和存活的必要条件。地舒单抗能够特异性靶向RANKL，阻止RANKL活化破骨细胞表面的RANK，抑制破骨细胞活化与发展，减少骨吸收。

一项三期临床试验，纳入了既往未接受过静脉双膦酸盐治疗的CRPC骨转移患者，对比了地舒单抗和唑来膦酸的疗效和安全性，该研究的主要终点是首次发生骨相关事件的时间。

结果显示，相比于唑来膦酸，地舒单抗能够显著延缓或预防骨相关事件的发生，延长了首次骨相关事件的发生时间（地诺单抗20.7个月vs唑来膦酸17.1个月，P=0.008），平均骨相关事件减少了18%。

此外，地舒单抗组也显著延长了首次SRE与再次SRE的间隔时间。

由该临床试验的结果看来，地舒单抗用于临床疗效优于唑来膦酸，且对双磷酸盐类药物治疗失败的患者依然能产生效果。而且，患者使用地舒单抗只需皮下注射给药，相比唑来膦酸的静脉注射给药更加方便快捷。

值得一提的是，地舒单抗对肾功能无影响，所以使用期间无需监测肾功能，这无疑是肾功能异常患者的福音。

尽管之前地舒单抗未在中国获批用于骨转移患者的相关适应症，但仍有患者已经触达。2020年版的CSCO前列腺癌指南也推荐地诺单抗用于预防骨相关事件。相信此次地舒单抗获批，又为CRPC骨转移提供了新的治疗选择，也将惠及越来越多的患者。

无论是使用唑来膦酸或是地舒单抗，都应注意补充维生素D和钙元素，避免低血钙的发生。

唑来膦酸和地舒单抗会发生罕见而严重的下颌骨坏死，常见于口腔卫生差、近期进行过拔牙或口腔手术的患者，初期可表现为牙齿松动、疼痛、肿胀或溃疡，因此接受治疗期间，最好不要拔牙、镶牙等，保持良好的口腔卫生。

鼓励老年人或骨质疏松及高风险的人群，进行包括有氧运动、肌肉强化和平衡训练活动在内的多元身体活动，减少久坐的时间。每周保证150~300min的中等强度运动，或者是75~150min的高强度有氧运动，也可以中高强度组合运动。

但是在运动期间，最最重要的一点就是量力而行，根据自身的身体状况选择合适的运动方式，切不可为了运动而运动。

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