这款化疗新药招募!宫颈癌患者可免费申请!
临床试验是什么?
为什么要参加临床实验呢?
药物名称:CYH33-101
CYH33是我国自主研发的高度选择性PI3Kα抑制剂(编码PI3Kα的基因PIK3CA是乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌、宫颈癌等多种肿瘤中的常见突变基因。
因此,PI3Kα成为肿瘤治疗中极为重要的靶点),在体外及动物模型中已显示出与靶点的高度亲和力及显著的抗肿瘤活性。
入选条件:
1.患者签署临床筛查知情同意书(ICF)。ICF必须在任何研究特异性操作之前签署。
2.年龄≥18岁的男性或女性。
3.Ia期:病理组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤患者,标准治疗方案失败、不耐受或没有标准治疗方案(包含拒绝任何化疗或其他标准治疗方案的患者)。Ib期:病理组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌、食管和胃食管交界部鳞状细胞癌等实体瘤患者,标准治疗方案失败、不耐受或没有标准治疗方案(包含拒绝任何化疗或其他标准治疗方案的患者)。
4.ECOG体能状况评分0或1分。
5.预计生存期至少12周。
6.入选本研究时能吞咽片剂。
7.根据RECIST 1.1版进行评估,至少有一个可测量病灶。注:之前接受过放疗的病灶不可以视为靶病灶,除非放疗后病灶发生明确进展。
8.患者实验室检查符合下列要求,以证实有充分的器官和造血系统功能:-中性粒细胞绝对值(NEU) ≥ 1.5 × 109/L;-血红蛋白 (HGB)≥ 80 g/L(在过去两周未输血的情况下);-血小板 (PLT)≥ 100× 109/L;-血清总胆红素(TBIL)≤1.5× ULN(如确诊存在吉尔伯特综合征,允许血清总胆红素≤ 3 × ULN但血清直接胆红素(DBIL)必须 ≤ 1×ULN);-天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤ 2.5× ULN(如存在肝转移,允许AST和ALT均 ≤5 × ULN );-血清肌酐(Scr)≤1.5 ×ULN,如存在不确定的临界值,计算肌酐清除率(Ccr) ≥ 50 mL/分钟(使用Cockcroft and Gault 公式计算,参见附录8);-国际标准化(凝血酶原时间)比值(INR) ≤ 1.5, 且活化部分凝血活酶时间(APTT) ≤ 1.5 × ULN;-血钾在正常范围内,或经补充剂校正;-空腹血糖(GLU)≤6.1 mmol/L(≤ 110 mg/dL);-糖化血红蛋白(HbA1c)≤ 5.7%;-血清淀粉酶(AMS)≤1 ×ULN;-血清脂肪酶(LPS)≤1 ×ULN
9.根据研究者判断,认为该患者应能遵循研究流程、限制和要求。
10.育龄期女性患者和男性患者都必须同意自签署知情同意书起,在研究期间至末次给药后6个月内采用有效的避孕措施。
除此项试验之外,还有更多的试验招募信息,可咨询工作人员报名~
# 重点:如何报名呢?#
扫二维码添加微信,咨询报名临床!
觅友们报名后,我们将进行严格的多次筛选,确保患者符合试药安全条件!
注意:报名期间,请保持电话畅通、微信可添加、陌生电话不要拒接或屏蔽,工作人员将会以此方式联系您。
热门药品