拉罗替尼中国上市，拉罗替尼共有几个版本？

2022-04-21来自:肺癌

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维特拉克(拉罗替尼) Vitrakvi(larotrectinib)又译为拉克替尼，是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂，旨在直接靶向TRK(包括TRKB、TRKB、和TRKC)，关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。在中国区目前能见到的拉罗替尼有6个版本.

原研药

香港拜耳&Loxo制药-Bayer & Loxo Oncology-维特拉克-拉罗替尼-Lorotrectinib-Vitrakvi

Lorotrectinib/拉罗替尼/拉克替尼

商品名：Vitrakvi/维特拉克

通用名：Lorotrectinib/拉罗替尼/拉克替尼

制药商：Bayer&Loxo Oncology/拜耳&Loxo制药/HK

规格：100mg-60胶囊/盒

中国大陆-拜耳&Loxo制药-Bayer & Loxo Oncology-Lorotrectinib-Vitrakvi-拉罗替尼

拉罗替尼

【药品名称】

通用名称：拉罗替尼

商品名称：Vitrakvi

全部名称：拉罗替尼，Vitrakvi ，larotrectinib，LOXO101，Laronib

【剂型剂量】

胶囊(25mg, 100mg);口服液(20mg/mL)

2022年04月13日，中国药监局官网显示，拜耳的硫酸拉罗替尼胶囊获批上市，用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因的实体瘤成人和儿童患者。

Bayer披露拉罗替尼用于治疗TRK融合阳性肿瘤的3项试验(NCT02122913，NCT02576431和NCT02637687)长期随访数据显示，截止到2019年7月15日，包括17种肿瘤类型的116例成人患者，ORR达到71%，脑转移患者的ORR为71%;中位随访17.4月时，mDOR为35.2月;中位随访14.6月时，mPFS为25.8月;12月OS为87%。

拉罗替尼最初由Array BioPharma(已被Pfizer收购)发现，于2013年授权给Loxo Oncology(已被Eli Lilly收购)，于2017年与Bayer达成合作。2018年11月，率先在美国上市用于NTRK融合阳性实体瘤，此前FDA曾授予其突破性疗法资格，后相继在欧洲和日本上市。拉罗替尼是第一代TRK抑制剂，是第一个基于生物标志物首发上市的药物。

仿制通用版

孟加拉珠峰制药-Everest Pharma-拉罗替尼-Larotrectinib-Laronib

孟加拉珠峰制药-Everest Pharma-拉罗替尼