2022阿贝西利首次纳入医保,完胜对手哌柏西利!

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阿贝西利

通用名称:玻玛西林、阿贝西利

英文名:Abemaciclib

商品名:唯择®Verzenio

阿贝西利首次纳入医保!老对手哌柏西利再遭滑铁卢

阿贝西利是国内第二款获批的CDK4/6抑制剂,适应症为与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体(HR)阳性、HER2阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗;或与氟维司群联用治疗初始内分泌治疗失败疾病进展的晚期或转移性HR ,HER2-女性乳腺癌患者。

阿贝西利今年一上市,就不断的被与哌柏西利进行对比。在适应症方面比哌柏西利多了一个二线保底治疗方案;疗效方面,在2020年SABCS大会上也有对比,一线治疗上CDK4/6i联合AI类药物可以使疾病进展或死亡时间翻倍,三款CDK4/6抑制剂的一线疗效基本相当,在二线上阿贝西利联合氟维司群相比单药氟维司群治疗延长中位PFS 5.88个月。

2021阿贝西利价格最新消息

根据海南省公共资源交易服务中心发布药品调整挂网价格通知可知,此次阿贝西利具体价格变化为:14片/盒的包装,三个规格分别从3342.33元(50mg)、5681.95元(100mg)、7750元(150mg)降为1671.16元(50mg)、2840.98元(100mg)、3875元(150mg),降幅均达50%。

进入医保后阿贝西利价格多少?

进入医保后阿贝西利价格多少?

好消息!在刚刚过去的2021年医保谈判中,阿贝西利成功入选,目前医保价格分别为:1190元/盒(150 mg)、872.48元/盒(100 mg)、513.24元/盒(50 mg);,执行日期为2022年1月1日!

医保报销前,根据不同规格,阿贝西利的月治疗费用约在2053-4760元不等,自1月1日新医保报销落地之后,月治疗费用仅616-1428元!降幅达7成!

根据国家医保局公布的数据,仅可看到阿贝西利进入本次医保目录名单,协议时间为2022年1月1日至2023年12月31日,能进行医保报销的适应症为:”本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:1.与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗;2.与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。”这次的阿贝西利进入医保会惠及更多患者,让更多的乳腺癌同胞们能够用上CDK4/6抑制剂。期待医保价格的正式公开~

阿贝西利获得NMPA批准是基于一项在中国HR /HER2-绝经后晚期乳腺癌女性患者中进行的III期临床研究——MONARCH plus。该研究分为两组,队列A(n = 306)为联合芳香化酶抑制剂(AI)作为激素受体阳性晚期乳腺癌的初始内分泌治疗;队列B(n = 157)为联合氟维司群作为激素受体阳性晚期乳腺癌初始内分泌治疗进展后治疗。

结果显示,队列A中,阿贝西利 AI组与安慰剂 AI组的中位PFS分别为未达到和14.73个月;队列B中,阿贝西利 氟维司群组与安慰剂 氟维司群组的中位PFS分别为11.47个月和5.59个月。无论联合哪种内分泌治疗,CDK4/6抑制剂阿贝西利均能够显著提高反应率,延长患者的PFS。

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在安全性方面也是可以耐受的。阿贝西利的主要不良反应是腹泻,两组整体腹泻发生率为80%,但绝大多数为1-2级,3级腹泻发生率较低,其中阿贝西利 AI组为3.9%,阿贝西利 氟维司群为1.9%,没有4级腹泻。

2021 年 10 月 13 日,FDA 批准阿贝西利联合内分泌治疗用于辅助治疗激素受体阳性、HER2 阴性、淋巴结阳性、复发风险高且 Ki-67 评分≥20% 的早期乳腺癌成人患者。这是这类患者获批的首个CDK4/6抑制剂。阿贝西利成为第一个也是唯一一个在高风险HR /HER2-早期乳腺癌患者中证明改善IDFS的CDK4/6抑制剂。

此次获批是基于MonarchE的一项开放性的III期研究,纳入了激素受体阳性、HER2 阴性、淋巴结阳性、切除的早期乳腺癌的成年女性和男性,其临床和病理特征与疾病复发的高风险一致。这些患者按1:1随机分为阿贝西利(150 mg,2次/d) 内分泌疗法(ET)或单纯ET治疗。

数据截止至2021年4月1日,经过27个月的中位随访,ITT人群iDFS持续获益,阿贝西利 标准内分泌治疗组与单药内分泌治疗组相比,iDFS风险减少30%(HR=0.70,95%CI:0.59~0.82,P<0.0001)。且各亚组iDFS获益一致。阿贝西利 标准内分泌治疗组对比单药内分泌治疗组:2年iDFS绝对获益2.7%(92.7% vs 90.0%),3年绝对获益5.4%(88.8% vs 83.4%)。

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在队列1的Ki-67高表达患者中,阿贝西利 标准内分泌治疗组对比单药内分泌治疗组:2年iDFS绝对获益5.1%(91.5% vs 86.4%),3年绝对获益7.1%(86.1% vs 79.0%)。

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如预期,Ki-67高表达预示患者预后较差。然而,无论Ki-67指数如何,阿贝西利的疗效是一致的。安全性与既往分析结果一致。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。