艾立布林是化疗药还是靶向药，进医保了吗？

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通用名称：甲磺酸艾立布林注射液

商品名称：海乐卫

所有名称：艾立布林 Eribulin 艾日布林 海乐卫 Halaven (B1939)

一、艾立布林是化疗药还是靶向药?

艾立布林是继蒽环类和紫杉类抗癌药物后级别评定唯一达到4分的乳腺癌化疗药物。因此艾立布林是晚期乳腺癌蒽环紫杉类治疗后化疗的重要治疗选择。

着精准治疗时代到来，众多靶向或免疫治疗药物层出不穷，进一步改善了晚期乳腺癌患者的生存获益。然而，化疗在晚期乳腺癌解救治疗中仍有重要地位。目前国内外指南对进展期乳腺癌推荐以蒽环和紫杉类为基础的序贯化疗，后线治疗选择包括“三滨”(长春瑞滨、吉西他滨、卡培他滨)、多柔比星及铂类药物等，基于疗效和安全性考虑，在我国卡培他滨和长春瑞滨在临床更多用于晚期乳腺癌二线、三线治疗。近年来，随着艾立布林在国内外获批，晚期乳腺癌的化疗格局发生了新变化。艾立布林以其兼顾疗效和安全性的特征，成为MBC患者新的化疗选择。

二、艾立布林疗效分析

1.艾立布林单药疗效堪比紫杉(RU011201I研究)

2020年ASCO大会上报道的RU011201I研究 [7] 显示， 艾立布林与紫杉醇单药一线/二线HER2- MBC患者治疗的疗效相当(mPFS：5.7 vs 5.9个月， P =0.72;mOS：18.1 vs 16.4个月， P =0.75);而此前一些小规模试验已证明以艾立布林或紫杉醇为基础的一线化疗联合方案疗效相当，比如联合吉西他滨的KCSG BR13-11研究 [8] 显示总生存(NR vs 21.2个月， P =0.2234)无显著差异，但 艾立布林联合方案的周围神经病变发生率更低(59.3% vs 91.5%);此外还有一些艾立布林联合卡培他滨或其他联合化疗的Ⅰ/Ⅱ试验也有表现不俗的疗效和安全性结果 [9] 。这些研究表明 在联合方案的一线化药选择中，艾立布林或将成为紫杉之后的新选择。

基于艾立布林在既往Ⅲ期研究疗效上的证据，2020年NCCN指南Blocks版 [10] ，将艾立布林的疗效与紫杉类和蒽环类评级均为4分，而其他类化疗药为3分。

2.艾立布林延长TNBC患者OS达5个月

蒽环、紫杉问世二十余年以来，研究人员仍致力于探索新作用机制的化药，尤其是可以有效延长OS、减少毒性、提高生活质量的单药化疗方案。2011年发表于《柳叶刀》杂志上的艾立布林3期EMBRACE研究(STUDY-305研究)显示， 相较于医生选择的后线治疗方案，艾立布林可显著改善患者OS(13.1 vs 10.6个月，HR 0.81， P =0.041) 。

三、2021艾立布林(海乐卫)进医保了吗?

好消息!在刚刚过去的2021年11月的医保谈判中，海乐卫(艾立布林)已成功入选，医保价格待公布，让我们一起期待2022年海乐卫(艾立布林)的医保价格及报销政策。到时小编也会及时更新最新医保价格。

医保前价格：海乐卫(甲磺酸艾立布林)注射液，规格2ml:1mg，价格是3980元/支。

艾立布林的安全性经验分享：

目前，艾立布林已经在美国、欧洲、日本获批上市，用于晚期乳腺癌的治疗。国外临床实践已经积累了丰富经验，也陆续报道了很多真实世界研究数据。结果均显示，艾立布林非血液学毒性，如脱发、恶心、呕吐、腹泻和手足综合征等发生率几乎都要低于其目前临床研究对照组。血液学毒性主要是中性粒细胞减少，据日本用药报道，在艾立布林用药第15天，在未使用集落细胞刺激因子的情况下，中性粒细胞可以出现回升，可能是因为艾立布林对骨髓抑制作用并不是特别强，粒系造血能够自动恢复。在中国进行的304研究也显示艾立布林与长春瑞滨不良事件种类与发生率相近，多数不良安全事件为Ⅰ~Ⅱ级，除白细胞降低和中性粒细胞降低，其他Ⅲ级不良事件的发生率非常低。此外，因为不良事件引起的治疗中止，艾立布林也低于长春瑞滨。总体而言，艾立布林安全性可控，是联合治疗比较适合的药物，患者能够耐受，希望能够给患者更好的生活质量。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。