2021恩曲替尼价格多少钱一盒,中国即将上市了!

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Entrectinib(恩曲替尼)

[药品名称]

商品名:ROZLYTREK

通用名:Entrectinib(恩曲替尼)

靶点:NTRK、ROS1、ALK

厂家:Roche(罗氏)

美国首次获批:2019年8月

中国首次获批:未获批(2021.10.28上市申请拟纳入优先审评)

2019年8月15日,FDA宣布批准恩曲替尼(Entrectinib) 上市, 用于治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者,以及携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。这被认为是继拉罗替尼(Larotrectinib) 之后的第二 代TRK抑制剂,并且以比第一代TRK抑制剂更为优良的临床效果,引发全球关注。

2021年10月28日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,罗氏“广谱抗癌药”恩曲替尼(entrectinib)上市申请拟纳入优先审评,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶基因(NTRK)融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。期待上市后价格可以给力点!

恩曲替尼

老挝版恩曲替尼(Entrectinib)

2021年2月17日,由老挝东盟制药(TLPH) 生产的恩曲替尼(Entrectinib) 经老挝卫生部食品药品司(FDD)正式批准上市,为该款重磅药物的全球首仿。

针对恩曲替尼(Entrectinib) ,著名医学杂志《柳叶刀》发表文章,汇总了三个|/ I期研究中鉴定并分析了总共54例先前未接受TRK靶向治疗的NTRK融合阳性肿瘤患者。

数据表明,整体人群的客观缓解率(ORR) 为57.4% (31/54) ,4例患者(7%)达到完全缓解; 27例患者(50%) 达到部分缓解; 9例患者(17%)达到病情稳定。不同融合亚型有效率相近。中位无进展生存期(PFS) 和总体生存期(OS)分别为11个月和21个月。

无论NTRK的突变类型是NTRK1、NTRK2还是NTRK3,均有疗效。且NTRK1和NTRK2患者全部显示有临床获益。更为惊喜的是,数据显示合并脑转移的患者ORR也达到了55%。

恩曲替尼(Entrectinib) 以其对NTRK的强大疗效,被誉为NTRK“克星”!

2022恩曲替尼价格多少钱一盒?

2022恩曲替尼价格多少钱一盒?

1、美国价格

原研药:(200mg/30胶囊/瓶)5791.5美元

2、日本价格

原研药规格1:(100mg/30胶囊/瓶)5510.8日元/胶囊

原研药规格2:(2000mg/90胶囊/瓶)10273日元/胶囊

目前,恩曲替尼(Entrectinib) 已在日本、美国和欧盟获准上市;据不完全统计,治疗费用约为17050美元/月,折合人民币约为12万元/月。如此高昂的价格,让绝大部分患者望“药” 兴叹。

2021年10月28日,罗氏“广谱抗癌药”恩曲替尼(entrectinib)上市申请拟纳入优先审评,期待2022年恩曲替尼中国上市后的价格能便宜一些。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。