伊匹木单抗+纳武单抗+化疗显著延长晚期肺癌生存期！

2021-10-28来自:肺癌

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伊匹木单抗

通用名：伊匹木单抗

商品名称：逸沃®

全部名称： ipilimumab，Yervoy，伊匹单抗，易普利姆玛，易普利单抗，伊匹木单抗

别称：Y药、CTLA4单抗

与化疗相比，纳武单抗Opdivo 伊匹木单抗Yervoy 2个周期的化疗(化疗)在一线晚期NSCLC中显著延长了生存期。

在2年的时候，纳武单抗Opdivo 伊匹木单抗Yervoy 化疗与化疗相比，总体生存获益持续。

纳武单抗Opdivo 伊匹木单抗Yervoy 化疗的益处在大多数患者亚组中可见，包括PD-L1和组织学。

由于治疗相关的AE停止纳武单抗Opdivo 伊匹木单抗Yervoy 化疗不会对长期获益产生负面影响。

纳武单抗Opdivo 伊匹木单抗Yervoy 两个周期的化疗是晚期非癌基因驱动的NSCLC的有效一线治疗选择。

伊匹木单抗纳武单抗

背景

为了进一步确定一线纳武单抗Opdivo加伊匹木单抗Yervoy与两个周期化疗对比单独化疗的生存获益，报告了来自III期CheckMate 9LA试验的最新数据，最少随访时间为2年。

患者和方法

成年患者未接受过治疗，患有IV期/复发性非小细胞肺癌，没有已知的敏感EGFR/ALK改变，并且东部肿瘤协作组的体能状态≤1。患者按1:1随机分配至每3周一次360mg 纳武单抗Opdivo加上每6周一次1mg/kg伊匹木单抗Yervoy与两个化疗周期或四个化疗周期。报告了更新的疗效和安全性结果，以及下一个治疗(PFS2)后的无进展生存期(PFS)、按治疗周期分类的治疗相关不良事件(TRAE)以及停止所有治疗成分的患者的疗效结果由于TRAE导致的实验臂。

结果

中位随访时间为30.7个月，与化疗相比，纳武单抗Opdivo 伊匹木单抗Yervoy联合化疗继续延长总生存期(OS)。中位OS为15.8个月与11.0个月[风险比0.72(95%置信区间0.61-0.86)];2年OS率为38%与26%。两年PFS率为20%与8%。ORR分别为38%和25%;34%与12%的所有反应在2年时仍在持续。中位PFS2为13.9与8.7个月。在大多数亚组中，包括程序性死亡配体1和组织学，观察到实验组与对照组的疗效结果有所改善。没有观察到新的安全信号;在实验组的前两个治疗周期中主要观察到3/4级TRAE的发作。n =61)中位OS为27.5个月;56%的反应者在停药后≥1年仍有反应。

结论

在最少2年的随访中，纳武单抗Opdivo 伊匹木单抗Yervoy 2个周期的化疗相比化疗提供了持久的疗效优势，安全性可控，并且仍然是晚期非小细胞肺癌的有效一线治疗方法。

内容延申：

在肝癌治疗中伊匹木单抗已经被FDA批准联合纳武利尤单抗(欧狄沃，O药)作为二线治疗方案：

用药方式：FDA官网公布原文Nivolumab 1 mg/kg followed by YERVOY 3 mg/kg on the same day every 3 weeks for 4 doses, then nivolumab 240 mg every 2 weeks or 480 mg every 4 weeks，大概是(翻译不准的大家担待)：纳武利尤单抗(1 mg/kg)联合伊匹木单抗(3 mg/kg)治疗，每3周1次，连续用药4个次后，序贯纳武利尤单抗240 mg，每2周1次(或240 mg，每4周1次);

所以，肝癌患者用这个方案，花费就是欧狄沃的费用加上4次伊匹木单抗的费用。

2021伊匹木单抗注射液(ipilimumab，Yervoy)在中国的销售价格被公开(规格：50mg/10ml售价：28000元)

按患者60kg算，单伊匹木1次费用是112000元，4次共448000元。还要算上O药的费用。

公开消息显示，目前伊匹木单抗全球共获批4种用法，不同适应症的使用方法和周期不一样，价格也不一样，具体价格如下表所示：