2021维布妥昔单抗(安适利)价格15620元，降16.4%开启医保谈判

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2020年5月14日，武田中国宣布旗下靶向创新药物安适利®(注射用维布妥昔单抗)经国家药品监督管理局正式批准进入中国，获批适应症为成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)和 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治疗。

安适利(注射用维布妥昔单抗)由靶向CD30的单克隆抗体连接一种抑制微管的细胞毒药物(单甲基澳瑞他汀E，MMAE)组成，可在血液中稳定存在，精准杀灭表达CD30的肿瘤细胞2。该产品临床使用经验丰富，真实世界循证依据充分，疗效久经验证。此前，美国国家综合癌症网络(NCCN)指南已将维布妥昔单抗推荐为标准治疗药物3,4，中国临床肿瘤学会(CSCO)指南亦将其纳入临床选择范围5。

淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，是70多种不同亚型的“淋巴瘤家族”的统称11。目前数据显示，中国每年大约有9.3万人被诊断为淋巴瘤，每年有超过5万人死于这种癌症1。目前，针对复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤和经典型霍奇金淋巴瘤治疗手段有限，患者生存状况不容乐观。

“数十年来，中国复发或难治性淋巴瘤的治疗方案选择范围较窄，患者普遍面临生存期短、生活质量差等问题。间变性大细胞淋巴瘤和经典型霍奇金淋巴瘤都是表达CD30的淋巴瘤亚型，我们期待，作为靶向CD30的创新抗体偶联药物，维布妥昔单抗为中国CD30阳性淋巴瘤治疗药物领域开启了淋巴瘤精准治疗的新时代。”

2021维布妥昔单抗(安适利)价格15620元，降16.4%医保谈判开启

2020年7月23日，维布妥昔单抗在中国开出首张处方，规格为50mg/瓶/盒的安适利售价为¥22000元/人民币.

迎合2021年医保谈判标准(年治疗费用不能超过50万)，2021年价格降为15620元/50mg，降幅为16.4%，目前安适利(维布妥昔单抗)已纳入2021年医保谈判目录，期待能进国家医保。

安适利(维布妥昔单抗)规格为粉针剂50 mg/瓶。根据药品说明书推荐，推荐剂量为 1.8 mg/kg， 30分钟以上静脉输注给药，每3周 1 次。患有复发或难治性cHL 或sALCL 且疾病稳定或改善的患者应至少接受8 个周期和至多 16 个周期(约 1 年)的治疗。年治疗费用约48.5万(60公斤体重算)

维布妥昔单抗(安适利®)副作用及不良反应：

以下副作用及不良反应是在维布妥昔单抗上市后使用期间确定的。由于这些反应是来自上市后患者的自发报告，患者暴露量是不确定的，因此基本不能可靠的估计这些不良反应的发生频率或确定其与药物暴露的因果关系。

血液及淋巴系统疾病：发热性中性粒细胞减少症。

胃肠道疾病：急性胰腺炎和胃肠道并发症(包括致死性结局)。

肝胆系统疾病：肝毒性，表现为丙氨酸氨基酸转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基酸转移酶(AST)升高。

感染：PML，严重感染和机会性感染。代谢及营养障碍：高血糖。

呼吸、胸部和纵隔疾病：非感染性肺毒性，包括肺炎，间质性肺病和 ARDS

(一些病例具有致死性结局)。

皮肤和皮下组织疾病：Stevens-Johnson 综合征，中毒性表皮坏死松解症，包括致死性结局。

全身性疾病和给药部位情况：外渗相关反应(局部反应包括皮肤发红、疼痛、肿胀、起泡或脱落。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。