O药(欧狄沃)联合化疗(含氟尿嘧啶和铂类药物)一线治疗胃癌方案!

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大家所熟知的O药是什么?Opdivo，即Nivolumab，纳武单抗，商品名：欧狄沃，简称O药。O药是在我国上市的第一个免疫药物PD-1(程序性死亡受体-1)抑制剂。

O药它有更广谱的抗癌效果，已经在全球获批治疗9个癌种(黑色素瘤、肺癌、肾癌、淋巴瘤、头颈部癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌)，是一种免疫药物。 o药如果起效，可能让晚期患者长期存活，甚至临床治愈，这是免疫药物区别于其它所有药物最大的不同。

2021年8月30日，中国胃癌患者期待已久的一线免疫治疗终于来了：国家药监局批准纳武利尤单抗(O药)联合化疗药(含氟尿嘧啶和铂类药物化疗方案)一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是PD-1免疫治疗药在国内首次获批成为晚期胃癌一线治疗方案。

O药联合化疗治疗晚期胃癌的疗效

这个方案获批的依据，是一项全球大规模临床试验得出的结果。这是目前规模最大的上消化道肿瘤领域的III期临床研究，共有29个国家和地区的175所研究中心参与，超过2000名患者入组，其中包括200多名中国患者，是所有国家中最多的。

这些患者被平均分成两组，一组接受O药联合化疗药治疗，另一组只接受化疗药治疗。所选择的化疗方案，是含奥沙利铂的XELOX(奥沙利铂 卡培他滨)或FOLFOX(5-FU 亚叶酸 奥沙利铂)方案。治疗的结果令人非常振奋：

在所有患者中，O药联合化疗组的中位总生存期是13.8个月，明显高于单纯化疗组的11.6个月。

在CPS ≥ 5的患者中(CPS代表PD-L1表达程度)，O药联合化疗组和单纯化疗组患者的中位总生存期分别是：14.4个月vs 11.1个月，12个月总生存率分别是：57% vs 46%，O药联合化疗明显延长了患者生存期。

在 CPS ≥ 1的患者中，O药联合化疗组的中位总生存期是14.0个月，比化疗组显著延长近3个月。

不管PD-L1表达程度如何都有显著疗效

这项大型研究在招募胃癌患者的时候，并没有筛选患者的PD-L1表达程度。最后的治疗结果显示，不管患者的PD-L1表达程度如何，采用O药联合化疗药治疗，疗效都比单纯化疗更好，生存期更长。这说明，O药联合化疗这个方案，对PD-L1表达程度不同的所有胃癌患者，都有显著的疗效。因此，最后获批的适应症，并没有限定PD-L1表达程度，所有晚期胃癌患者都适用。

慈善赠药范围已经更新

可以说，O药联合化疗，将重新定义晚期胃癌的一线治疗标准，让病人生存期更长。

伴随着此次获批，O药慈善赠药项目已及时做出更新，将援助范围扩大至一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌和食管腺癌一线治疗适应症。由于援助项目是慈善性质的，因此仅限低收入家庭的患者或持有低保证的患者申请。具体申请流程、材料，可通过中国癌症基金会官网(w w w . c f c h i n a . o r g . c n )或公众号“中国癌症基金会欧狄沃项目”查询。

O药慈善赠药门槛降低，赠药更多

O药原来的慈善赠药方案是“6➕7”，也就是符合慈善赠药条件的患者，先自费使用6个疗程的O药，然后可以获得7个疗程的免费赠药。再自费6个疗程，继续赠药7个疗程，一直循环下去，直到病情出现进展，或者治疗满2年，慈善赠药终止。

现在，新的慈善赠药方案是：3➕3,3➕4。患者先自费使用3个疗程，就可以获得3个疗程赠药，再自费使用3个疗程，可以获得4个疗程赠药。后续一直重复3➕4，直到病情出现进展，或者治疗满2年。

拓展知识：纳武利尤单抗(O药)适应症

纳武利尤单抗(O药)于2014年12月22日获FDA批准上市，2015年销售额为9.98亿美元，该药用于多种肿瘤治疗，具体如下：

1. 单药或者联合伊匹单抗治疗不可切除或转移性黑色素瘤;

2. 铂类化疗期间或者化疗后仍然进展的晚期转移性非小细胞肺癌;

3. 既往接受抗血管生成治疗的晚期或转移性肾细胞癌;

4. 自体造血干细胞移植(HSCT)后复发或进展的经典型霍奇金淋巴瘤;

5. 铂类化疗期间或者化疗后仍然进展或者复发迁移性的头颈部鳞状细胞癌。

6. 铂类化疗期间或者化疗后仍然进展或者复发的局部晚期或迁移性尿路上皮癌。

7. 微卫星不稳定(MSI)或者错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌。

8. 索拉非尼治疗后的肝癌

通过以上O药(欧狄沃)联合化疗，晚期胃癌一线治疗方案的介绍，相信大家对于“O药(欧狄沃)联合化疗，晚期胃癌一线治疗方案”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多免疫治疗靶向药O药(欧狄沃)可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。