2021诺倍戈®达罗他胺价格23600元/盒,进医保吗?

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诺倍戈®达罗他胺片

诺倍戈®达罗他胺片

2021年2月,拜耳宣布国家药品监督管理局已附条件批准前列腺癌新药——诺倍戈®达罗他胺片在国内获批上市!

【通用名称】达罗他胺

【规格】300mg

【适应症】适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

【用法用量】推荐剂量为达罗他胺600 mg(两片300 mg)薄膜衣片,每日两次,口服,相当于日总剂量为1200 mg。详见说明书。

关于前列腺癌

前列腺位于男性膀胱的正下方的,是一个核桃大小的腺体,它使产生的前列腺液能滋养和运输精子。前列腺癌是世界范围内男性中的第二大癌症。

在2020年,世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布了全球最新癌症负担数据,全球有141 万新发前列腺癌病例,有38 万死亡病例。在中国,男性列腺癌新发病例数为 12 万,死亡病例数为5 万。目前,前列腺癌发病率位列中国男性常见恶性肿瘤的第六位。

诺倍戈®达罗他胺疗效分析:

ARAMIS是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照III期试验,共入组了1509例nmCRPC男性患者,这些患者正在接受雄激素剥夺疗法(ADT)治疗,并且具有发生转移性疾病的高风险。研究评估了口服Nubeqa与安慰剂的疗效和安全性。该研究中,患者以2:1的比例随机分配,接受每日两次口服600毫克Nubeqa或安慰剂,同时接受ADT。研究中允许有癫痫病史的患者参与治疗。

此前公布的主要疗效终点数据显示:与安慰剂 ADT相比,Nubeqa ADT方案显著延长了无转移生存期(中位MFS:40.4个月 vs 18.4个月,p<0.0001)、将疾病转移或死亡风险显著降低了59%。然而,在进行最终MFS分析时,总生存期(OS)数据尚不成熟。

诺倍戈®达罗他胺疗效数据

具体数据为:与安慰剂 ADT相比,Nubeqa ADT方案将死亡风险显著降低了31%(HR=0.69;95%CI:0.53-0.88;p=0.003),同时显著延迟了疼痛进展时间(HR=0.65,95%CI:0.53-0.79;p<0.0001)、开始首次细胞毒化疗的时间(HR=0.58,95%CI:0.44-0.76;p<0.0001)、首次症状性骨骼事件(SSE)发生时间,所有这些次要终点均具有统计学意义的显著改善。

值得一提的是,尽管安慰剂 ADT治疗组中有超过一半(55%,554例患者中的307例)的患者在最终分析截止日期(2019年11月15日)之前已转向Nubeqa(31%,170例)或另一种延长生命的疗法治疗,但同样观察到了统计学上显著的OS获益。

2021诺倍戈®达罗他胺价格分析:

诺倍戈(达罗他胺)Nubeqa(darolutamide)适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者.

2021年05月18日,拜耳公司正式开始向全国各大医院和药房提供口服雄激素受体抑制剂诺倍戈(达罗他胺)片。

在中国,诺倍戈(达罗他胺)片的规格为300mg*120片,建议零售价为¥23600元/盒.

推荐剂量为每日2次口服达罗他胺,每次2片合计600mg,日总剂量为1200mg,总计一盒服用1个月。

2021诺倍戈®达罗他胺价格23600元/盒,进医保吗?

好消息!在刚刚过去的2021年医保谈判中,诺倍戈(达罗他胺)成功入选,目前医保价格尚未公布,执行日期为2022年1月1日,到时小编会及时为大家更新医保价格!

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。