RET靶向药普拉替尼(普吉华)疗效_用法用量解读

2018年3月24日普拉替尼在中国获批上市，那么普拉替尼治疗肺癌的效果如何?普拉替尼的用法用量又是多少呢?今天小编就争对这两个问题，来为大家解读下，希望能帮助到大家!

首先普拉替尼是一款口服(每日一次)、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物。2020年9月4日，新型肺癌靶向药普拉替尼(Pralsetinib)经美国FDA批准上市，用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。2021年3月中国获批上市!

普拉替尼的用法用量说明：

普拉替尼推荐剂量400mg每天一次，空腹口服。如果漏服，可以补服，下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。

剂量调整：如果因不良反应需要减量，当减至最低剂量时仍无法耐受不良反应时，永久停用普拉替尼。

如果因不良反应需要调整普拉替尼给药方案，在服用普拉替尼期间尽量避免使用强效CYP3A4和P-gp抑制剂，如果不可避免时，停用CYP3A4和P-gp抑制剂3-5个半衰期(约3-5天)后，恢复普拉替尼原剂量。

在服用普拉替尼Pralsetinib期间尽量避免使用强效CYP3A4诱导剂，如果不可避免时，联用后第7天开始，普拉替尼b的剂量加倍。停用CYP3A4诱导剂14天后，恢复Pralsetinib原剂量。

患者轻度肝损害(总胆红素≤正常值上限和AST>正常值上限，或正常值上限<总胆红素<1.5倍正常值上限)时，无需调整普拉替尼剂量。

普拉替尼治疗肺癌的临床效果怎么样?

普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，并且安全性及耐受性良好，一线治疗数据ARROW研究中，27例初治的RET融合阳性转移性非小细胞肺癌，中位年龄65岁，52%女性，59%白人，33%亚洲人，96%PS评分0-1分，37%脑转移。RET基因经NGS检测比例67%，经FISH检测比例33%，最常见的RET融合伴侣为KIF5B(70%)和CCD6(11%)。完全缓解率11%，部分缓解率59%，总有效率70%，中位缓解持续时间9.0月。

普拉替尼的副作用和不良反应

普拉替尼的安全性良好，副作用可控。在临床试验中，普拉替尼大多数不良反应为1级或2级，主要包括：乏力(35%)、便秘(35%)、腹泻(34%)、肌肉骨骼痛(32%)、高血压(28%)、咳嗽(23%)、发热(20%)、水肿(20%)、肺炎(17%)、口干(16%)。

最常见的3~4级不良反应包括：高血压(14%)、肺炎(8%)、便秘(3.2%)、乏力(2.3%)、便秘(1%)、咳嗽(0.5%)。

最常见的所有等级实验室异常数据包括：AST升高(69%)、血红蛋白减少(54%)、淋巴细胞减少(52%)、中性粒细胞减少(52%)、ALT升高(46%)、肌酐升高(42%)、碱性磷酸酶升高(40%)、低钙(29%)、低钠(27%)、磷酸盐减少(27%)、血小板减少(26%)。

最常见的3~4级实验室异常数据包括：淋巴细胞减少(20%)、中性粒细胞减少(10%)、磷酸盐减少(9%)、血红蛋白减少(5%)、低钠(3.2%)、低钙(2.2%)、ALT升高(2.1%)、AST升高(1.1%)、肌酐升高(1.1%)、碱性磷酸酶升高(1.1%)。

通过以上关于RET靶向药普拉替尼(普吉华)疗效_用法用量解读的介绍，相信大家对于“RET靶向药普拉替尼(普吉华)疗效_用法用量”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多首款RET抑制剂普拉替尼(普吉华)可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。