国产三代EGFR靶向药伏美替尼(艾弗沙)疗效如何?

2021国内刚刚上市的国产三代EGFR靶向药伏美替尼(艾弗沙)疗效如何?相信很多病友都想了解,今天小编专门为大家整理了关于伏美替尼(艾弗沙)的一些资料,希望能帮助到大家!

伏美替尼(艾弗沙)

3月3日,国产第三代EGFR靶向药伏美替尼(商品名:艾弗沙,研发编号:AST2818,英文名:Furmonertinib)在国内获批上市,成为国内第三种获批的第三代EGFR靶向药,也让国内患者又多了一种可选的治疗药物,那么它的疗效具体如何呢?

01伏美替尼是什么?

伏美替尼是第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类靶向药,在结构上与奥希替尼相似,能够高选择性、不可逆地结合EGFR突变中的Del19、L858R两大经典突变,从而有效抑制肿瘤增殖,起到抗癌作用,且对脑转移有较好的控制效果,同时还能有效控制一代、二代EGFR-TKI靶向药治疗后,最常见的耐药突变——EGFR T790M。

伏美替尼是一种口服药,40mg,28片/盒。

02伏美替尼治什么?

伏美替尼本次获批的适应证为:既往EGFR靶向药治疗期间或治疗后出现疾病进展,并经检测确认EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,简单来说就是对存在T790M耐药突变患者的二线或二线以后治疗。

近期公布的一项临床IIb期研究完整数据显示,伏美替尼二线或二线以后治疗的客观缓解率(ORR)达到74%,疾病控制率(DCR)高达94%,患者中位无进展生存期(PFS)为9.6个月,中位总生存时间(OS)尚未达到。

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伏美替尼的各项疗效指标

对于治疗开始时存在脑部等中枢神经系统(CNS)部位转移的患者,伏美替尼治疗CNS病灶的ORR也达到66%,DCR则高达100%,说明伏美替尼对脑转移的控制效果与其它三代EGFR靶向药物类似,都比一代、二代靶向药更好[1]。

03服用剂量

伏美替尼的正式药品说明书尚未公布,临床IIb期研究中的推荐服用方法为:每日一次,口服80毫克。

04上市及购买情况

国内已上市,尚未纳入医保,在中国,艾弗沙(伏美替尼),规格为40mg/片-28片/盒,售价为¥16000元/盒。不过相信伏美替尼也能在市场占稳脚跟后很快进入医保。

05服用后复查

中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南建议,对接受靶向治疗等系统性治疗的晚期患者,如无症状或症状稳定,每6-8周随访复查一次;如患者出现新症状或原有症状恶化,则应立即复查。

06可能出现的副作用

伏美替尼治疗常见的副作用包括咳嗽、上呼吸道感染、肝酶两项(ALT/AST)升高、心电图QT间期延长、泌尿道感染、白细胞减少、贫血、体重增加、肌酐升高等,腹泻、皮疹两种EGFR靶向药治疗常见副作用的发生率均低于10%。

伏美替尼治疗相关的大多数副作用较轻微,上述各项副作用≥3级的发生率均不超过1%,≥3级治疗相关副作用的整体发生率约为10.0%,13.7%的患者曾因副作用暂停服药或调整剂量,3.6%的患者永久停药。

07如何处理伏美替尼治疗的副作用

基于临床研究数据,伏美替尼治疗副作用轻,出现后多数应可由患者在医生指导下自行处理,无需入院治疗。例如患者出现腹泻,可服用蒙脱石散剂等止泻;出现皮疹、皮肤干燥的患者,可外用类固醇、润肤用品;泌尿道、呼吸道感染的患者,可咨询医生是否需要对症使用抗生素或其它药物。

08什么样的副作用要去医院处理

伏美替尼临床研究中,报告了1例出现间质性肺病(ILD)的患者,ILD属于靶向治疗较严重的副作用之一,患者如察觉到明显的呼吸困难、咳嗽、发热等症状,应立刻就诊进行检查,如有其它明显不适,谨慎起见也应告知医生。

09结语

伏美替尼是我国第三种获批的第三代EGFR靶向药,初步疗效与同类药物基本接近,未来随着价格、安全性、医保政策等信息逐渐完善,EGFR突变患者也可以考虑选择使用。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。