中国首款世界第三个MET靶向药赛沃替尼(沃瑞沙_沃利替尼)解读

2021年6月22日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官方网站更新了一条全新的批准消息，宣布批准沃利替尼(Volitinib，Savolitinib)的上市申请，用于治疗MET外显子14跳跃突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

这是中国首款获批上市的MET抑制剂，代表着非小细胞肺癌治疗中又一块空白区域得到了补充，靶向治疗能够惠及更多患者了!

疗效惊艳ASCO,世界第三款MET抑制剂

在沃利替尼之前，已经有两款MET抑制剂获得了美国FDA或日本厚生劳动省的批准，包括特普替尼(Tepmetko，Tepotinib)和卡马替尼(Tabrecta®，Capmatinib)。

沃利替尼是首款获批在中国上市的MET抑制剂，也是我国自主研发的首款MET抑制剂，具有开创性的意义。

缓解率49.2%,无进展生存超过1年

根据2020年ASCO大会上公布的数据，使用沃利替尼治疗MET外显子14跳跃突变患者，整体缓解率为49.2%，疾病控制率达到了93.4%，中位缓解持续时间9.6个月。

亚组分析结果显示，初治患者整体缓解率54.2%，疾病控制率达到了95.8%，中位缓解持续6.8个月;在经治患者中，沃利替尼治疗的整体缓解率也达到了46.0%，疾病控制率同样高达91.9%。

曾经接受过化疗、免疫治疗或靶向治疗等多线治疗的患者，中位无进展生存期达到了13.8个月。

原发/耐药突变MET,困扰肺癌患者的治疗"难题"

在非小细胞肺癌患者中，MET作为原发突变时的占比并不高，大约在2%~4%;但超过20%的EGFR突变型非小细胞肺癌患者因继发的MET突变而产生了耐药，两者综合起来，MET突变非小细胞肺癌患者的数量非常庞大。

这类患者对于各种治疗方案的敏感性并不高，根据一项在WCLC上公开的报告，接受克唑替尼治疗的MET外显子14(MET ex14)跳跃突变患者整体缓解率21%，其中半数的患者仅仅持续了2.2个月的治疗;接受铂类化疗和免疫治疗的患者缓解率更低，分别仅有9%和7%，其中半数的患者持续治疗的时间仅为2.8个月和2.4个月。

对于各类常用药物极低的响应率，以及即使对药物药物有响应、也难以长期从治疗中获益的特点，两者综合起来构成了MET突变患者所面对的治疗困境。

而MET抑制剂的问世，就如同为患者“打开了一扇天窗”，让所有人看到了希望。

2020年至2021年初，特普替尼和卡马替尼两款MET抑制剂先后获批上市。这两款药物的响应率远超现有的其它药物，其中瑞普替尼治疗的整体缓解率达到42.4%，卡马替尼治疗的整体缓解率达到了67.9%，两款药物的疾病控制率均超过了90%，且缓解持续时间分别达到了12.39个月和9.72~11.14个月。

同样由我国自主研发的伯瑞替尼(Bozitinib)，在Ⅰ期临床试验中的整体缓解率也达到了30.5%。

再加上此次获批的沃利替尼，就目前公开了临床试验数据的这4款MET抑制剂来分析，它们有一个非常亮眼的特点——疾病控制率都接近90%或更高。很显然，能够得到一种更匹配的药物的治疗，对于癌症患者的治疗结局来说意义重大。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。