首个中国肝癌一线靶向新药多纳非尼(泽普生®)解读！

首个中国自主研发肝癌一线靶向治疗新药多纳非尼(泽普生®)的上市，相信可以造福更多的肝癌患者，今天小编就来为大家解读这款肝癌新药多纳非尼(泽普生®)，希望能帮助到大家!

今年6月8日，泽璟制药甲苯磺酸多纳非尼片(简称：多纳非尼，商品名：泽普生)获国家药监局(NMPA)批准上市，批准适应症为多纳非尼单药用于既往未接受过全身系统性治疗的不可手术肝细胞癌患者的治疗(一线治疗晚期肝细胞癌)。

甲苯磺酸多纳非尼片(Donafenib)是由中国自主研发的靶向药，是一种新型的多激酶抑制剂。药理研究表明，多纳非尼可以同时抑制VEGFR、PDGFR等多种受体酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各种Raf激酶，并抑制下游的Raf/MEK/ERK信号传导通路，抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成，发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。

ZGDH3研究是中国首个完成的、用于评估多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的II/III期的临床试验，从2016年3月至2018年4月共招募了668位患者，是迄今为止中国患者入组数最多的一线晚期肝癌临床试验。在今年刚结束的56届美国肿瘤学会年会(ASCO2020)上，研究者通过口头报告向全世界公布了ZGDH3最新研究成果，证明了多纳非尼在肝癌靶向治疗方面取得突破性进展。

ZGDH3研究按1:1将患者随机分至Donafenib组(0.2g，每日两次口服)及索拉非尼组(0.4g，每日两次口服)。研究结果表明：主要终点总生存期(OS)多纳非尼组优于对照(索拉非尼)组。中位总生存期(mOS)在多纳非尼组达到了12.1个月，而索拉非尼组是10.3个月，相差了1.8个月。多纳非尼组患者风险比索拉非尼组下降了17%。

安全性方面，两组患者的不良反应基本相似，多纳非尼组常见不良反应有手足皮肤反应(50.5%)、腹泻(36.6%)、天冬氨酸转氨酶升高(40.5%)、血胆红素升高(39.0%)、血小板计数减少(37.8%)。与索拉非尼组患者相比，多纳非尼在严重不良反应和导致减量或暂停用药的不良事件均显著低于索拉非尼组。

多纳非尼是12年来晚期肝癌治疗领域第一个在大型III期临床试验中生存期优于索拉非尼的分子靶向药物。ZGDH3研究显示，与索拉非尼相比，多纳非尼可改善晚期肝癌患者的生存期，而且安全性及耐受性好。

多纳非尼(泽普生®)价格方面：

多纳非尼6月份上市之后已经在全国多家药店上架销售，规格为40片×0.1g/盒，零售价8266元/盒，相当于206.65元/片。多纳非尼的用法是每次0.1g，每日两次，按照患者每个月3盒的用量计算，治疗费用为24798元/月。目前各个地区应该是有优惠政策实施，可以到当地药店咨询下。希望该药能进入明年的医保行类，造福更多的病友们。

对比索拉非尼还有仑伐替尼，这个价格显然是偏高的，而公司如此定价也让很多人倍感意外。

不过，根据国家医保局日前公布的《2021年国家医保药品目录调整工作方案》，因为赶在2021年6月30日之前获批，因此多纳非尼以及两个免疫疗法组合都有望参与今年的医保谈判。

另外，从网传信息来看，多纳非尼也推出了赠药政策，具体为买2个月共计6盒，可申请援助10个月(最多30盒)。也就是说，赠药后多纳非尼的年治疗费用可以降至5万元左右(8266元/盒*6)。

关于一线肝癌靶向药多纳非尼(泽普生®)VS索拉非尼VS仑伐替尼的对比，之前小编也有解读过，大家可以参考下：http://www.mijian360.com/news/12640.html

通过以上肝癌一线靶向治疗新药多纳非尼(泽普生®)解读的介绍，相信大家对于“肝癌一线靶向治疗新药多纳非尼(泽普生®)”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多肝癌靶向药多纳非尼(泽普生®)可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。