肝癌新药多纳非尼(泽普生®)总生存期超1年，安全性超索拉非尼！

2021年6月我国自主研发的肝癌新药丨泽普生-多纳非尼中国获批上市，治疗不可切除肝癌，总生存期超1年，比索拉非尼更安全，今天小编就为大家解读这款肝癌新药多纳非尼(泽普生®)，希望能帮助到大家!

2021年6月，国家药品监督管理局批准1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名：泽普生)上市!

多纳非尼(Donafenib)为多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，也是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者，该品种上市为肝细胞癌患者提供了一种新的治疗选择。

肝细胞癌的治疗

肝癌是目前我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因，肝细胞癌HCC是原发性肝癌的主要类型之一，占原发性肝癌的85%～90%。

肝切除术，肝移植，局部消融治疗，经动脉化疗栓塞术，放射治疗，系统治疗，都是治疗肝细胞癌的方法。但是每种治疗方案都有对应的肝细胞癌分期和标准。不是所有的肝癌患者都能任意选择的。

肝癌靶向药多纳非尼

据了解，多纳非尼的获批，主要是基于一项在中国人群中进行的多纳非尼与索拉非尼一线头对头治疗晚期肝癌的III期临床研究——ZGDH3研究。

ZGDH3研究入选2020 ASCO年会口头报告，研究结果显示，多纳非尼组的中位生存期(OS)为12.1个月，高于索拉非尼组的10.3个月;多纳非尼组和索拉非尼组的中位无进展生存期分别为3.7个月和3.6个月，疾病控制率分别为30.8%和28.7%，客观缓解率分别为4.6%和2.7%，均无显著差异。

从数据中可明显看出，多纳非尼优于索拉非尼，延长了晚期肝癌患者的总生存期。此外，研究还发现多纳非尼安全性和耐受性也更佳。主要终点总生存期(OS)多纳非尼组优于对照索拉非尼组，在多纳非尼组达到了12.1个月，而索拉非尼组是10.3个月，相差了1.8个月。安全性方面，两组的不良反应谱基本相似，多纳非尼组显示出较索拉非尼组更优的总体安全性趋势。

多纳非尼对比索拉非尼

虽然在分子结构上，多纳非尼与索拉非尼很相似，但是二者仍存在诸多不同。

在毒副作用方面，多纳非尼显示了优势：虽然毒副作用谱及其发生率和同类药物相似，但它导致的严重毒副作用发生率较低，特别是在200毫克剂量组就更低一些。

此外，多纳非尼在体内代谢更稳定，具有更好的血浆药物浓度和作用时间。因此，即使用药剂量低也可以达到良好疗效，且具有更好安全性。

多纳非尼(泽普生®)价格方面：

多纳非尼市场售价为8266元/盒(0.1g*40片)。多纳非尼的用法是每次0.1g，每日两次，按照患者每个月3盒的用量计算，治疗费用为24798元/月。

对比索拉非尼还有仑伐替尼，这个价格显然是偏高的，而公司如此定价也让很多人倍感意外。

不过，根据国家医保局日前公布的《2021年国家医保药品目录调整工作方案》，因为赶在2021年6月30日之前获批，因此多纳非尼以及两个免疫疗法组合都有望参与今年的医保谈判。

另外，从网传信息来看，多纳非尼也推出了赠药政策，具体为买2个月共计6盒，可申请援助10个月(最多30盒)。也就是说，赠药后多纳非尼的年治疗费用可以降至5万元左右(8266元/盒*6)。

通过以上国产肝癌新药多纳非尼(泽普生®)上市，总生存期超1年的介绍，相信大家对于“国产肝癌新药多纳非尼(泽普生®)上市，总生存期超1年”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多肝癌靶向药多纳非尼(泽普生®)可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。