恩沙替尼(贝美纳)一线治疗ALK非小细胞肺癌疗效达81.7%

恩沙替尼(贝美纳)一线治疗ALK非小细胞肺癌疗效如何?一项数据表明恩沙替尼(X-396)对ALK阳性肺癌患者的疾病控制率达到了81.7%，今天我们就来解读下这个数据，希望能帮助到大家。

恩沙替尼(X-396)是一种ALK抑制剂，主要用于治疗ALK融合突变阳性非小细胞肺癌。体外细胞学研究中，相比一代ALK抑制剂克唑替尼，在抑制ALK阳性肺癌细胞系的生长能力方面，恩沙替尼是克唑替尼的10倍。对于导致克唑替尼耐药的L1196M和C1156Y突变，恩沙替尼也表现出较强的抑制活性。那恩沙替尼在人体中的疗效如何呢?

在恩沙替尼人体试验中，60名可评估的ALK阳性突变的患者，平均无进展生存时间(PFS)是9.2个月，36名达到了部分缓解(肿瘤病灶缩小30%以上)，治疗应答率为60%。13名患者在经过2个疗程治疗后达到了病情稳定，也就是说恩沙替尼对于ALK阳性的患者的疾病控制率达到了81.7%。对于病情获得部分缓解或完全缓解的病人，从确定了缓解状态到病情再次发生进展这段时间称之为持续缓解时间，即DOR，60名ALK阳性患者的DOR为12.8个月。

15名ALK阳性的患者从未接受靶向药物治疗，服用恩沙替尼(X-396)后，平均无进展生存期达到了26.2个月，平均持续缓解时间DOR为24.4个月，使用恩沙替尼后有12个患者肿瘤病灶显著缩小，部分缓解率达到80%。还有一名患者病情稳定，总的病情控制率达到了86.7%。该临床试验在美国进行，13个入组单位招募了97名患者。

恩沙替尼(贝美纳)不良反应有哪些?

恩沙替尼的性数据来自于5项临床研究的性数据汇总，总计有506例晚期NSCLC患者接受贝美纳治疗，其中有460例患者暴露于225mg(每天一次)剂量水平。在460例患者中，不良反应导致18.7%的患者暂停治疗，导致暂停治疗的不良反应(21%)为皮疹、瘙痒症、其他皮肤及皮下组织类疾病、水肿、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高和恶心;124%的患者因不良反应而减量，导致减量的不良反应(21%)为皮疹、瘙痒症、丙氨酸氨基转移酶升高和水肿;44%(20例)的患者因不良反应而停药。

在225mg剂量水平，常见的(25%)不良反应为皮肤及皮下组织类疾病(皮疹615%、瘙痒280%和其他皮肤及皮下组织类疾病209%)、胃肠系统疾病(恶心18.0%、便秘17.0%、呕吐13.5%、口腔炎7.0%、腹部不适5.2%和腹泻5.0%)、全身性疾病(水肿17.8%、乏力9.6%和发热6.1%)、代谢及营养类疾病(食欲下降8.3%和电解质失调5.7%)、贫血(9.4%)、各种肌肉骨骼疾病(6.7%)、各类感染(63%)、高胆红素血症(6.5%)、眼及附属器官疾病(6.1%)和心律失常(5.9%)。常见的(25%)实验室检查异常包括丙氨酸氨基转移酶升高(35.7%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(30.2%)、血肌酐升高(13.7%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.6%)、其它肝酶异常(6.7%)和血细胞计数异常(5.9%)。

贝美纳(盐酸恩沙替尼胶囊)价格多少?

贝美纳(盐酸恩沙替尼胶囊)上市时间刚好错过2021年的医保谈判节点，因此只能等待下一年的医保谈判到来。也就是说，盐酸恩沙替尼胶囊刚刚上市，在没有进入医保的情况下，价格肯定也是相对来说较高的。

据百济新特药房网显示，25mg*7粒规格的贝美纳(盐酸恩沙替尼胶囊)价格是1425.9元 ，100mg*14粒规格的贝美纳(盐酸恩沙替尼胶囊)价格是8026.2元。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。