利妥昔单抗治疗可使 SLE 儿童患者获益

　　在系统性红斑狼疮患者（SLE）中，B 细胞起到了非常重要的免疫介导作用，可以活化 T 细胞，产生自身抗体；因此，B 细胞可以作为有效治疗 SLE 的靶点。然而，儿童型系统性红斑狼疮（JSLE）与成人 SLE 相比，常常伴有更高的疾病活动程度，需要口服激素类药物进行治疗。但传统治疗效果不理想且药物毒副反应明显，严重影响患儿的正常发育。

　　利妥昔单抗（RTX）是一种嵌合性单克隆抗体，可选择性耗竭患者体内的 CD20 阳性的 B 细胞。英国利物浦大学研究员 L Watson 等为进一步描述 RTX 对 JSLE 的疗效、不良反应和相关临床指征进行了一个大型的队列研究，研究主要对象为儿童型 SLE 患者，研究结果发表在近期的 Lupus 杂志上。

　　该临床研究以 63 位英国 JSLE 患者为受试对象，受试者平均年龄 12.2 岁（IQR：9.0-13.9），其中 79% 为女性，RTX 治疗前已有平均 1.4（0.2-3.0）年的病程；狼疮肾炎为最常见的临床指征。研究期间接受 RTX 静脉注射共 104 疗程。

　　平均用药 2.5（1.6-4.3）个月后，相关生物学指标 ESR、C3、C4、肌酸酐（肾功能指标）、白蛋白和抗双链DNA 抗体的滴度以及尿白蛋白 / 血尿素氮的比值都有显著改善。IgG、IgA 和 IgM 水平显著下降（p＜0.01）；糖皮质激素的口服剂量明显减少，治疗前口服剂量为 0.26 （0.09–0.44） mg/kg，治疗后口服剂量为 0.17 （0.09–0.30） mg/kg。用 BILAG 分值评估病情的改善趋势，治疗前分值为 4.5 （2.0–9.0），治疗后分值为 3.0（2.0–5.0）。

　　治疗过程中的不良反应占总疗程的 18%，其中包括第二剂量延迟（8%），免疫球蛋白置换（2%），输液反应（6%），输液性过敏反应（2%）等。

　　以上研究结果显示，RTX 单克隆抗体可以改善 SLE 儿童患者的疾病活动程度，减轻患者激素负担，同时减少不良反应的发生。虽在整个过程中虽然不良反应发生率为 18%，但其中有很危险的输液性过敏反应存在，因此， 应进一步采取措施以改善临床应用。

      来自丁香园