会上,来自福建省肿瘤医院的林榕波教授报告了多中心随机Ⅱ期研究FNF-004研究结果,研究显示,用于晚期胃癌一线治疗,三药方案(POF方案,紫杉醇 奥沙利铂 5-FU)较传统的FOLFOX两药方案确可延长患者生存时间且未明显增加毒性


    我国是胃癌大国,胃癌死亡率和发病率均位居世界第二位。在中国、日本、韩国等亚洲国家,临床医生通常更倾向于给晚期胃癌患者推荐两药联合方案,如 SOX、CAPOX 和 FOLFOX 等方案,而西方国家更倾向于推荐 DCF等三药方案。


    FNF-004研究是一项关于FOLFOX对比POF(紫杉醇加FOLFOX)对比IP PAC(腹腔紫杉醇灌注)加FOLFOX作为一线治疗晚期胃癌的前瞻性三臂Ⅱ期随机研究,旨在探讨POF三药方案在疗效方面是否优于传统的FOLFOX两药方案。日本大型Ⅲ期临床研究(PHOENIX-GC 研究)证实紫杉醇腹腔灌注在晚期胃癌中总体是阴性结果,该研究也试图解答是否用高剂量紫杉醇腹腔灌注有不同疗效。


    89例AGC患者随机分为三组:POF组(30例),FOLFOX IP PAC组(29例),FOLFOX(30例)。主要研究终点是无进展生存期(PFS)。


    结果显示,与FOLFOX方案相比,POF和IP PAC FOLFOX方案显著延长患者PFS,但只有POF方案显著提高了缓解率(RR)。最常见的3~4级不良事件是中性粒细胞减少和神经病变,但三组之间无显著差异,患者耐受性好。

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    既往的临床研究证实,晚期胃癌化疗三药方案相比两药方案可提高患者的生存时间和有效率。但在临床实践中两药方案依然是很多医生的首选。紫杉醇腹腔灌注在临床上是非常热门的胃癌治疗方式。但日本大型Ⅲ期临床研究PHOENIX-GC发现紫杉醇腹腔灌注在晚期胃癌中总体是阴性结果。


    本次FNF-004研究试图解答高剂量紫杉醇腹腔灌注是否有不同疗效。结果显示,提高紫杉醇灌注剂量到80 mg/m2进行腹腔紫杉醇灌注,其联合FOLFOX对比单纯FOLFOX,不仅可延长患者生存时间且毒性相对较低。


    但有效率方面却未得到较大提高。因此在临床实践中,假如患者需要进行手术或者改善肠梗阻等临床症状,推荐FOLFOX方案联合静脉紫杉醇方案(POF方案)。对于其他患者,腹腔灌注紫杉醇联合FOLFOX应该也不错的选择。