抗血管生成靶向药Ramucirumab(雷莫芦单抗)招募胃癌或胃食管癌患者

雷莫芦单抗（Ramucirumab）是一种新型的单克隆抗体，可与血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)特异性结合并阻滞其活化，抑制肿瘤血管生成。

本试验为III期试验，主要研究铂类和氟尿嘧啶类药物联合治疗（可使用或不使用蒽环类药物[表柔比星或多柔比星]）失败后接受紫杉醇 Ramucirumab对比紫杉醇作为二线治疗的晚期胃或GEJ腺癌患者的总生存期。

Ramucirumab 紫杉醇对比紫杉醇作为二线治疗（铂类和氟尿嘧啶类药物联合治疗（可使用或不使用蒽环类药物[表柔比星或多柔比星]）失败后）的晚期胃或GEJ腺癌患者的 III 期随机、双盲、多中心研究。

胃或胃食管结合部腺癌。

研究Ramucirumab 紫杉醇对比紫杉醇作为二线治疗（铂类和氟尿嘧啶类药物联合治疗（可使用或不使用蒽环类药物[表柔比星或多柔比星]）失败后）的晚期胃或GEJ腺癌患者的 总生存期。

1. 随机分组时至少18周岁；

2. 确诊为胃或食管胃交界部腺癌；

3. 患有转移性疾病或不可手术的局部晚期疾病；

4. 根据实体瘤疗效评价标准有至少1个可测量病灶；

5. 不可手术或转移性疾病，既往接受过含铂类联合氟尿嘧啶类药物方案一线治疗（铂类药物包括顺铂、卡铂或奥沙利铂；氟尿嘧啶类药物包括5-FU、卡培他滨或S-1），可联合或不联合蒽环类药物（表柔比星或多柔比星）。患者已经在一线治疗期间或在末次用药后4个月内发生了记录在案的明确影像学或症状性疾病进展（如，超声波检查发现任何新的或恶性胸腔积液），而且适当时可通过病理诊断标准（组织学或细胞学）来加以确诊。

1. 患有鳞状细胞癌或未分化胃癌；

2. 曾经接受过铂类和氟尿嘧啶类药物联合或不联合蒽环类药物以外的任何一线化疗治疗晚期胃或GEJ腺癌；

3. 既往接受过以下全身性化疗：表柔比星累积剂量> 900mg/m2，或多柔比星>400 mg/m2；

4. 既往接受过任何以VEGF或VEGFR信号通路为靶点的全身性治疗。允许既往接受过其它类型的靶向治疗，但要求在随机分组前的至少28天停止该项治疗；

5. 正接受法华林、低分子量肝素或同类制剂的抗凝治疗。预防性接受低剂量抗凝治疗的患者可合格参加研究，但前提条件是达到入选标准中规定的抗凝参数（INR ≤1.5)；

6. 正接受非甾体抗炎药或其它抗血小板药物的持续治疗。但是允许使用剂量为325 mg/天或更低剂量的阿司匹林（乙酰水杨酸）；

7. 患有症状性充血性心力衰竭或患有症状性或控制不佳的心律失常；

8. 患有肠梗阻，患有以下疾病或有以下疾病的病史：炎性肠病或广泛肠切除、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎或慢性腹泻。

以上为主要参加条件，最终是否能够参加以项目医生判定为准。

1. 方式一：下载觅健APP（点击阅读原文下载），点击首页“免费用药”。

选择合适的临床试验项目进行报名，并填写报名表格（要求尽可能准确、完整）。

2. 觅健工作人员对患者进行初筛，并上报项目组。

3. 项目组二次筛查通过后可以参加临床试验项目，进行药物试验。

注意事项：报名期间，请保持电话畅通、微信可添加、陌生电话不要拒接或屏蔽，工作人员将会以此方式联系您。