DS-8201、戈沙妥珠单抗可能进医保！2023医保初审名单新鲜出炉

在这份名单中，我们惊喜地发现，有许多备注乳腺癌患者们关注的药物也赫然在列，让我们一起来看看吧！

2月24日，DS-8201（T-DXd/优赫德®/德曲妥珠单抗）获得国家药品监督管理局批准，单药治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

7月12日，DS-8201获得国家药品监督管理局批准，单药治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1 或IHC 2 /ISH-）成人乳腺癌患者。但由于这一适应症获批时间晚于医保药品申报时间，目前来看这适应症无缘于今年的医保目录。

目前，它的价格是8860元/支（供参考）。

III期ASCENT研究显示，戈沙妥珠单抗将转移性三阴性乳腺癌患者疾病进展或死亡的风险降低了61%。国内外权威指南共识共同推荐其用于转移性三阴性乳腺癌治疗。

目前，戈沙妥珠单抗（拓达维®）已被获批用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

1月19日，瑞波西利（凯丽隆®）获得国家药品监督管理局批准，与芳香化酶抑制剂联合用药，作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗。

5月19日，瑞波西利获中国国家药品监督管理局批准新增适应症，用于绝经后激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗；使用内分泌疗法治疗绝经前或围绝经期女性患者时应联用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。

两项适应症的相继获批，使得瑞波西利成为国内首个且目前唯一一款在晚期乳腺癌一线治疗领域覆盖绝经前/围绝经期、绝经后人群的CDK4/6抑制剂。

2019年，美国FDA授予罗氏曲妥珠单抗皮下注射剂上市许可，2020年，美国FDA批准曲妥珠单抗 帕妥珠单抗皮下制剂上市，抗HER2靶向治疗的给药方式改革正在稳步推进中。

2022年9月30日，罗氏曲妥珠单抗皮下注射制剂在国内获批上市，联合化疗用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。相较于静脉输注剂型曲妥珠单抗所需要的 30-90 分钟，接受皮下注射的患者只需2~5分钟就可以完成给药治疗。

适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER22)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：

与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗;

与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者

联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体本(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性，高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。

限既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌患者

联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2 阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

限表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者的二线治疗。

2. 表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。

限既往至少接受过1次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。

联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

除了这些备受瞩目的乳腺癌治疗药物之外，今年的初审名单上也有很多新的惊喜，大家可以在后台留言，获取今年医保初审名单。

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目前乳腺癌治疗方式主要是：手术、化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗，涉及到的药物是非常多的。今年也有很多新药，点击详情2023年乳腺癌获批新药和医保盘点，看看你认识多少「新战友」，但并不是每一种药物都进了医保。

我们期待着医疗资源的支持可以让更多的患者受益，之后医保调整的最新动态，互助君也会及时跟进，那么觅友们，你最想要哪种药物明年能够进入医保呢？