马吉妥昔单抗点燃HER2+乳腺癌治疗新希望
2022-11-06 09:24:49
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344阅读 关键词：赫赛汀
Margetuximab（马吉妥昔单抗）是一种基因工程改造药物，通过对Fc段改造而增强免疫活性。鉴于Ⅰ期研究中，24 例既往至少接受过一种抗HER2靶向治疗的HER2+ MBC患者接受马吉妥昔单抗，4 例（17%）患者达到部分缓解（PR），3 例患者持续接受马吉妥昔单抗治疗超过4~6 年。因此进行了Ⅲ期临床研究（NCT02492711）。 在2021年1月，JAMA Oncology报道的SOPHIAⅢ期临床研究显示，与曲妥珠单抗+化疗相比，马吉妥昔单抗+化疗可延长经治HER2阳性晚期乳腺癌（ABC）患者的无进展生存（PFS） 马吉妥昔单抗组的客观缓解率（ORR）高于曲妥珠单抗组：22％ vs 16％（P=0.06；2018年10月10日），25％ vs 14％（P<0.001；2019年9月10日）。值得注意的是，CD16A-158F 携带人群（n=437）中，中位OS 23.7个月 vs 19.4个月（HR 0.79，P=0.087）。马吉妥昔单抗的ORR和CBR更高
不良事件（AE）方面，马吉妥昔单抗组输液反应发生率（主要在第1个治疗周期）较高，其他AE无显著差异，可认为安全性相当。患者报告的健康相关生活质量（HRQoL）在治疗中与基线相比维持在相似水平，未观察到治疗组间 HRQoL 结果的显著差异。
目前，马吉妥昔单抗已经成为HER2+MBC患者的新型高效治疗选择，并获得了NCCN指南的推荐，相信随着后续更多新研究的开展，将会造福更多患者。
回顾性研究显示，在HER2+乳腺癌中，CD16A受体上158位氨基酸的不同等位基因表达影响疗效，数据表明，MBC 患者携带CD16A-158F 基因可能与曲妥珠单抗治疗后更低的客观缓解率和更短的无进展生存期（PFS）相关。在辅助治疗的相关研究中显示，携带CD16A-158FF基因型的患者接受曲妥珠单抗表现出不良预后和更短的无病生存期（DFS），而目前该结论还需要更多的数据支持。
Fc段修饰的马吉妥昔单抗可以调节免疫应答。Fc修饰与CD16A亲和力增加，增强固有免疫，与CD32B亲和力下降，增强获得性免疫。上述亲和力的改变，使得马吉妥昔单抗诱导免疫反应比曲妥珠单抗更具有优势。
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