不良反应大对比!这款药物的优势到底在哪里?(阿拉曲唑与依西美坦))
不良反应大对比!这款药物的优势到底在哪里?
阿那曲唑是上-市最久的也是相对更加安全的一类芳香化酶抑制剂,那么和来曲唑、依西美坦的大型III期临床研究中,阿那曲唑的不良反应的优-势,体现在何处呢?
今天小爱给大家总结了阿那曲唑和依西美坦的不良反应对比。
MA.27研究是一场甾体类与非甾体类AI之间的PK,它入组了7500多名激素受体阳性的乳腺癌,其中一半接受依西美坦,一半接受阿那曲唑治疗,中位随访4.1年,观察两组在疗效和安-全性方面的差异。
结果显示,两种药物在疗效上并无显著性差异,在无事件生存、总生存上都无显著性差异,无论患者的年龄、肿瘤大小、淋巴结状态、是否化疗等因素在两种药物对乳腺癌辅助内分泌治疗上无明显影响。但在不良反应方面,两者存在不同。
在MA.27试验中,两组患者均出现了一定比例的药物中断率,其中依西美坦组的中断发生率为33.8%,而阿那曲唑的中断率为29.4%,相对低于依西美坦组。
要知道药物的依从性对于疗效的发挥至关重要,高比例的药物中断率不利于患者的获益,出现药物中断的主要原因是因为不良反应过大患者难以忍受,或者伴发其他疾病等。
在试验中,阿那曲唑表现出对肝脏更加友好,
出现谷丙转氨酶(ALT)异常的患者仅有23人,而依西美坦组人数达53人;
出现谷草转氨酶(AST)异常的患者中阿那曲唑组占19人,而依西美坦组人数达47人;
出现胆红素异常的患者中,阿那曲唑组有24人,而依西美坦组达到59人。
3组数据均具有统计学上的显著差异。而这些指标的异-常,提示药物的肝毒性可能更大。
另一个具有显著性差-异的不良反应就是男性化,主要表现为多毛、痤疮、声音低粗、阴蒂增大、喉结、皮肤变黑等,在阿那曲唑组发生男性化特征的人数有11人,而在依西美坦组高达36人(P<0.001)
对于血脂的影响方面,依西美坦表现略优于阿那曲唑,阿那曲唑组出现甘油三酯偏高的人数占3%,而依西美坦组占2%。
但不必惊慌,这提示姐妹们服药期间,平时注意饮食清淡,规律运动即可调整。
两组的骨质疏松发生人数都比较多,阿那曲唑组达到35%,而依西美坦组达到31%,
说明我们在服用AI类药物时,无论何种药物都要注意预防骨质疏松,注意补充钙质。但两组在临床骨折的发生率上,并无显著性差-异。
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