FDA批准飞尼妥(依维莫司)用于Her2+,Her2-晚期乳腺癌治疗！

飞尼妥(依维莫司)是什么药物？

飞尼妥是一款口服靶向药物，英文Evelolimus，英译为依维莫司，是一款针对多种实体肿瘤治疗的靶向药，依维莫司印泰安医疗介绍可以用于以下肿瘤的治疗

1.  服用来曲唑或者阿那曲唑后出现疾病进展的激素受体阳性、HER2（人表皮细胞生长因子受体2）阴性乳腺癌。

2. 使用舒尼替尼（索坦）或索拉非尼（多吉美）产生抗药性的晚期肾细胞癌。

3. 晚期胰腺神经内分泌肿瘤、胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤。

4. 有肿瘤或结节性硬化症。

依维莫司(飞尼妥)图片

依维莫司有原厂诺华版本和印度依维莫司仿制版，印度版治疗效果也得到了临床认可，选择原厂版本还是印度版本，可以根据自身经济情况来。

这篇文章主要是分享有关依维莫司的适应症之一 ：晚期转移性乳腺癌治疗。

乳腺癌已经成为中国妇女最普遍的肿瘤。数据分析显示，从2000年~2013年间，乳腺癌年均增长率约3.5%。一旦患乳腺癌，发生转移或者复发的可能性就会一直存在，或者乳腺癌被发现时就已是晚期。而此时靶向治疗是晚期乳腺癌不可或缺的重要治疗方式，首先要了解，晚期乳腺癌可以进行内分泌治疗，当内分泌治疗不可选或者无法控制病情进展时，可以采用靶向治疗，延长晚期乳腺癌患者的生存时间、改善生活质量，ytan887薇。

而依维莫司(飞尼妥)是一种适用HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性患者、激素受体阳性的靶向药，属于人体雷帕霉素靶蛋白的小分子抑制剂，2009年被美国FDA批准治疗肾癌，2012年，被FDA批准与依西美坦联合治疗激素受体阳性，HER2基因阴性晚期乳腺癌患者。依维莫司与人体蛋白受体FKBP12相互结合，直接与帕霉素靶蛋白相互结合，发挥其中的作用，从而抑制其下游信号传导。所以肿瘤生长可以被抑制。因此，携带mTOR阳性以及激素受体阳性，HER2基因阴性的乳腺癌患者可以考虑依维莫司(飞尼妥)。当前，依维莫司飞尼妥是第一个获得批准用于治疗患激素受体阳性的晚期乳腺癌的绝经后妇女的药物，FDA批准飞尼妥(依维莫司)用于Her2 ,Her2-晚期乳腺癌治疗！

基于随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期BOLERO-2试验的结果。该试验纳入了724例上述新适应证的绝经后女性患者。结果显示，接受依维莫司(10 mg/天) 依西美坦(25 mg/天)治疗者，中位无进展生存期为7.8个月，而依西美坦(25 mg/天) 安慰剂组为3.2个月，联合治疗组客观应答率为12.6%，而对照组为1.7%。依维莫司(飞尼妥)治疗组3例完全应答(0.6%)，58例部分应答(12%)，而安慰剂组无1例完全应答，4例部分应答(1.7%)。有很明显的差异。

有47名经含曲妥珠单抗方案治疗后进展的 HER2 过表达的乳腺癌患者。接受依维莫司联合曲妥珠单抗治疗，每天服用5mg或10mg。有7名患者为部分缓解，9名患者病情稳定，临床受益率 34%，中位无进展生存时间 4.1 个月。在33 名紫杉醇或曲妥珠单抗耐药的乳腺癌患者中，接受依维莫司联合紫杉醇和曲妥珠单抗化疗的研究。剂量：依维莫司每天服用5mg或10mg，或者每周30mg。紫杉醇80mg/m2，在第 1、8、15 天，4 周重复曲妥珠单抗2mg/kg，每周 1 次结果：依维莫司最合适剂量为 10mg/天，客观缓解率为44%，6 个月疾病控制率为74%，中位无进展生存时间34周。即使对紫杉醇和曲妥珠单抗双重耐药的 11 例患者，仍有 6 例观察到疗效。

从依维莫司临床试验上来看，不管是HER2阳性还是阴性乳腺癌患者都可以从依维莫司中获益，也就是说即便是三阴乳腺癌患者也都可以接受飞尼妥治疗。

文章仅供参考和分享，治疗以专业医师建议为主。