快讯！泽布替尼正式落地医保，首个“出海”的本土原研药惠及更多淋巴瘤患者

2020年12月，国家医保局正式发布了2020年度医保药品目录，新一代BTK抑制剂泽布替尼（Zanubrutinib ^®，商品名：百悦泽）名列在内，2021年3月1日医保正式落地执行，泽布替尼为患者减少了近45%的用药经济负担。

2020年6月泽布替尼在中国上市，从上市价格角度看，虽然价格已远低于同类型药品，但患者和家属们仍热切盼望泽布替尼能够尽快纳入医保，以更亲民的价格面世。

随着医保正式落地，淋巴瘤患者的用药可及性和可负担性将大大被提高。具体如何呢？我们借着套淋患者张大爷的经历为大家算一笔账。

我们常常认为好药＝贵药，本次医保后价格如此亲民，疗效与安全性又如何呢？

泽布替尼目前获批的适应症为既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。同时泽布替尼也受到了美国国家综合癌症网络（NCCN）指南以及中国临床肿瘤学会（CSCO）指南的一致推荐。

另外，泽布替尼作为新一代布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，能够带来更加深度缓解及长期生存获益。相比一代BTK抑制剂的外周血占有率80％，泽布替尼做到了外周血和淋巴结靶点占有率都达到100％，且药物靶点封闭性更加持久。

我们知道CLL/SLL目前尚不可治愈，治疗目标在于延长PFS、提高生活质量。

一项泽布替尼单药治疗复发或难治CLL/ SLL的疗效及安全性研究BGB-3111-205证实：泽布替尼治疗后ORR（客观缓解率）可达84.6%； 而在一项全球多中心的III期临床研究SEQUOIA结果显示，泽布替尼对于del（17p）CLL/SLL患者最佳ORR达到94.5%，预估的18个月PFS和OS率分别为90.6%和95.4%，且可克服复杂染色体核型这一不良预后。这些数据显示了泽布替尼在伴有不良预后因素、17p-的CLL/SLL患者中有非常好的疗效。以上如此漂亮的数据，足以证明了泽布替尼的疗效与安全性的可靠。

图片来源：摄图网正版图库

我们再来看看套细胞淋巴瘤（MCL）。

MCL虽然初始缓解率高，但是容易复发，且复发后对于免疫化疗获益有限。对于复发难治的MCL患者，国内外指南推荐BTK抑制剂。

一项泽布替尼BGB-3111-206研究纳入了中国86例复发难治的MCL患者，研究结果显示，总缓解率为83.7%，完全缓解（CR）率高达77.9%，单药治疗R/R MCL的中位无进展生存率更长达22.1个月。相比第一代BTK抑制剂单药治疗的总缓解率和完全缓解率均有明显提高。

通过分子结构的优化，泽布替尼对于BTK靶点的选择性更高，脱靶效应减少，因此在安全性上也更佳。

ASPEN研究对比了伊布替尼和泽布替尼治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的疗效与安全性。数据显示，泽布替尼组中，心房颤动、出血和肺炎等的发生，以及导致中止治疗的不良事件均较为少见，展现了明显的安全性优势。

作为一款中国原研、全球品质的新型口服靶向药，泽布替尼纳入医保，必定会惠及更多的淋巴瘤患者，切实减轻患者经济负担，让更多人用得上、用得起这一好药。

作为中国本土创新药界一颗冉冉升起的新星，我们也期待泽布替尼在其他淋巴瘤亚型中的进一步探索，让更多的淋巴瘤患者获得更优治疗选择。