分享：全球首个治疗SLE生物制剂贝利尤单抗获批在中国内地上市
2019-07-17 19:03:21
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2432阅读 关键词：红斑
2019年7月16日，中国发布 ：
全球首个治疗系统性红斑狼疮（SLE）生物制剂贝利尤单抗获批在中国内地上市，为SLE患者提供长期获益。 2019年7月2日，GSK在中国提交的注射用贝利尤单抗上市申请（JXSS1800005/6）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，葛兰素史克（GSK）今天宣布，倍力腾（通用名：注射用贝利尤单抗）获得国家药品监督管理局的上市批准。作为全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂，贝利尤单抗此次在中国被批准与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者。 贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体，静脉给药，抑制B细胞的增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，从而减少血清中的自身抗体，达到治疗系统性红斑狼疮的目的。 【更多相关资讯，点击下方文字】 张奉春教授 北京协和医院内科学系主任张奉春教授表示：“由北京协和医院牵头的来自中国、日本、韩国共49家研究中心的国际临床多中心研究，评价了贝利尤单抗在东北亚人群活动性SLE患者中的疗效和安全性，纳入677例亚洲患者，其中517例来自中国。 研究结果提示，在亚洲，特别是中国SLE患者，贝利尤单抗联合常规治疗52周，系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%，重度复发风险下降 50%，同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定，总体不良反应发生率与安慰剂相似。贝利尤单抗将为中国医生和SLE患者带来新的治疗选择。”
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小苗淼希望能早日治愈，科学家们加油
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2019-07-19 14:40:28 有用(2)
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觅友_V203287可以治好吗
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2019-07-17 22:27:45 有用(1)
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lucy39我做过此药的zyz没什么用，此药很贵。
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2019-07-18 08:51:56 有用(1)
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wx_7827301287请问用了两年有效吗？
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2019-08-20 19:03:56 有用(0)
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壞多少钱一次？
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2019-07-23 13:18:47 有用(0)
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认识你真好
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2019-07-18 19:41:37 有用(0)
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秋健57.8%
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2019-07-18 10:27:53 有用(0)
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绿萝1754期待临床应用
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2019-08-20 20:45:44 有用(0)
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觅友_Z309388希望不久以后可以治疗
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2019-08-02 09:30:35 有用(0)
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田木目至秦是真的吧
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2019-07-17 21:17:36 有用(0)
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